行業(yè)特定等級劃分
除了上述國際標準和GMP等級劃分外,不同行業(yè)還可能有其特定的凈化車間等級劃分標準。例如,在電子制造業(yè)中,常見的等級劃分包括Class 10, Class 100, Class 1,000等;在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域,可能采用ISO 14644-1標準或其他類似的標準。
需要注意的是,凈化車間的等級劃分并非固定不變,而是根據(jù)具體應(yīng)用和業(yè)務(wù)需求來確定的。因此,在建設(shè)和運營凈化車間時,應(yīng)根據(jù)實際情況選擇適合的等級劃分標準,并確保滿足相應(yīng)的空氣潔凈度要求,以保證工藝和實驗的可靠性與性。
1. 空氣過濾系統(tǒng)在潔凈無塵凈化車間中,空氣過濾系統(tǒng)是至關(guān)重要的。可以考慮采用過濾器,以有效地過濾和清除空氣中的微粒和有害氣體。同時,確保過濾器能夠根據(jù)需要方便地進行更換和清潔。2. 潔凈度級別潔凈無塵凈化車間的潔凈度級別應(yīng)符合生產(chǎn)工藝要求。了解不同潔凈度級別的含義和適用場景,并針對具體產(chǎn)品或工藝,確定所需的潔凈度級別。3. 壓差控制為了防止外部污染物進入,潔凈無塵凈化車間應(yīng)具備正壓差。合理安排空氣入口和出口位置,使車間內(nèi)的氣壓大于外部氣壓。同時,安裝壓差計來監(jiān)測氣壓差異。
人體疫苗潔凈凈化車間是一個高度關(guān)鍵的醫(yī)療環(huán)境,其設(shè)計和管理必須嚴格遵循相關(guān)規(guī)定和標準。為了確保疫苗的、有效和高質(zhì)量生產(chǎn),凈化車間必須達到一定的潔凈度要求。這些要求涵蓋了空氣凈化、水質(zhì)處理和環(huán)境控制等多個方面。
B級:這是次高級別的凈化級別,每立方英尺的空氣中,大于或等于0.5微米的塵埃顆粒不能超過3.5顆,但每立方英尺的空氣中,大于或等于0.1微米的塵埃顆??梢杂卸噙_10顆。這種級別的無塵潔凈車間適合進行對塵埃比較敏感的實驗和研究。