負(fù)離子法羥基負(fù)離子與空氣中漂浮的有害氣體接觸后,能還原來自大氣的污染物質(zhì)、氮氧化物、香煙等產(chǎn)生的活性氧(氧自由基)、減少過多活性氧對人體的危害;中和帶正電的空氣飄塵無電荷后沉降
GMP等級劃分
GMP(Good Manufacturing Practice)是制藥行業(yè)中的一種質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),針對藥品生產(chǎn)進(jìn)行規(guī)范。根據(jù)GMP的要求,凈化車間也被劃分為不同的等級,以確保藥品生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度和性。
Grade A:別,用于直接接觸藥品的操作區(qū)域,要求非常嚴(yán)格的空氣潔凈度和微生物控制。
Grade B:次高級別,用于填充區(qū)域或藥品包裝區(qū)域,要求適度的空氣潔凈度和微生物控制。
Grade C:中級別,用于輔助操作區(qū)域,要求較低的空氣潔凈度和微生物控制。
Grade D:級別,用于非關(guān)鍵區(qū)域,要求一定程度的空氣潔凈度和微生物控制。
在GMP等級劃分中,Grade A通常對應(yīng)ISO 5或Class 100的潔凈度要求,而Grade D則對應(yīng)較寬松的潔凈度要求。
凈化車間的水質(zhì)處理也非常關(guān)鍵。疫苗生產(chǎn)過程中需要使用大量的水,因此凈化車間必須提供高品質(zhì)的水源。對于水源的要求,除了常規(guī)的微生物指標(biāo)外,還涉及到電導(dǎo)率、pH值、溶解氧等指標(biāo)。此外,對于工藝用水和清洗用水,還需要建立嚴(yán)格的檢測和檢驗(yàn)制度,以確保水質(zhì)滿足生產(chǎn)要求。
為了達(dá)到凈化等級,無塵潔凈車間需要使用空氣凈化系統(tǒng)和過濾器來清除空氣中的塵埃和微生物。同時(shí),無塵潔凈車間的建筑設(shè)計(jì)和管理也必須符合相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,以確保其性能和可靠性。因此,干細(xì)胞無塵潔凈車間凈化等級分類是為了確保干細(xì)胞的生長和繁殖不受污染而采取的一系列嚴(yán)格的控制措施。