凈化車間材料是凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。送回風管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板送風口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網板用烤漆鋁板。
GMP等級劃分
GMP(Good Manufacturing Practice)是制藥行業(yè)中的一種質量管理體系標準,針對藥品生產進行規(guī)范。根據GMP的要求,凈化車間也被劃分為不同的等級,以確保藥品生產環(huán)境的潔凈度和性。
Grade A:別,用于直接接觸藥品的操作區(qū)域,要求非常嚴格的空氣潔凈度和微生物控制。
Grade B:次高級別,用于填充區(qū)域或藥品包裝區(qū)域,要求適度的空氣潔凈度和微生物控制。
Grade C:中級別,用于輔助操作區(qū)域,要求較低的空氣潔凈度和微生物控制。
Grade D:級別,用于非關鍵區(qū)域,要求一定程度的空氣潔凈度和微生物控制。
在GMP等級劃分中,Grade A通常對應ISO 5或Class 100的潔凈度要求,而Grade D則對應較寬松的潔凈度要求。
B級:這是次高級別的凈化級別,每立方英尺的空氣中,大于或等于0.5微米的塵埃顆粒不能超過3.5顆,但每立方英尺的空氣中,大于或等于0.1微米的塵埃顆??梢杂卸噙_10顆。這種級別的無塵潔凈車間適合進行對塵埃比較敏感的實驗和研究。
D級:這是的凈化級別,每立方英尺的空氣中,大于或等于0.5微米的塵埃顆粒不能超過1顆,但每立方英尺的空氣中,大于或等于0.1微米的塵埃顆??梢杂谐^10顆。這種級別的無塵潔凈車間適合進行對塵埃不太嚴格要求的實驗和研究。