吸附性過濾—活性炭活性炭是一種多孔性的含炭物質(zhì), 它具有高度發(fā)達的孔隙構(gòu)造, 活性炭的多孔結(jié)構(gòu)為其提供了大量的表面積,能與氣體(雜質(zhì))充分接觸,從而賦予了活性炭所特有的吸附性能,使其非常容易達到吸收收集雜質(zhì)的目的。就象磁力一樣,所有的分子之間都具有相互引力
ISO 14644-1標準
ISO 14644-1是國際標準化組織(ISO)制定的凈化空氣等級的標準。它定義了空氣中顆粒物濃度的限值,并根據(jù)這些限值將凈化空氣劃分為九個等級,從別ISO 1到級別ISO 9。
ISO 1:潔凈室內(nèi)每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不超過10個。
ISO 2:潔凈室內(nèi)每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不超過100個。
ISO 3:潔凈室內(nèi)每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不超過1,000個。
ISO 4:潔凈室內(nèi)每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不超過10,000個。
ISO 5:潔凈室內(nèi)每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不超過100,000個。
ISO 6:潔凈室內(nèi)每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不超過1,000,000個。
ISO 7:潔凈室內(nèi)每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不超過10,000,000個。
ISO 8:潔凈室內(nèi)每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不超過100,000,000個。
ISO 9:潔凈室內(nèi)每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不限制。
GMP等級劃分
GMP(Good Manufacturing Practice)是制藥行業(yè)中的一種質(zhì)量管理體系標準,針對藥品生產(chǎn)進行規(guī)范。根據(jù)GMP的要求,凈化車間也被劃分為不同的等級,以確保藥品生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度和性。
Grade A:別,用于直接接觸藥品的操作區(qū)域,要求非常嚴格的空氣潔凈度和微生物控制。
Grade B:次高級別,用于填充區(qū)域或藥品包裝區(qū)域,要求適度的空氣潔凈度和微生物控制。
Grade C:中級別,用于輔助操作區(qū)域,要求較低的空氣潔凈度和微生物控制。
Grade D:級別,用于非關鍵區(qū)域,要求一定程度的空氣潔凈度和微生物控制。
在GMP等級劃分中,Grade A通常對應ISO 5或Class 100的潔凈度要求,而Grade D則對應較寬松的潔凈度要求。
人體疫苗潔凈凈化車間對潔凈度的要求非常嚴格,必須地采取相應的措施,以確保車間內(nèi)部的空氣、水質(zhì)和環(huán)境等指標符合規(guī)定標準。這樣才能保證疫苗生產(chǎn)的性和有效性。