1.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造
2.地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。
3.送回風管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。
4.送風口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網板用烤漆鋁板。
凈化原理
氣流→初效凈化→加濕段→加熱段→表冷段→中效凈化→風機送風→管道→凈化風口→吹入房間→帶走塵埃等顆粒 → 回風百葉窗→初效凈化 重復以上過程,即可達到凈化目的。
凈化車間系統(tǒng)圖
ISO 14644-1標準
ISO 14644-1是國際標準化組織(ISO)制定的凈化空氣等級的標準。它定義了空氣中顆粒物濃度的限值,并根據(jù)這些限值將凈化空氣劃分為九個等級,從別ISO 1到級別ISO 9。
ISO 1:潔凈室內每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不超過10個。
ISO 2:潔凈室內每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不超過100個。
ISO 3:潔凈室內每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不超過1,000個。
ISO 4:潔凈室內每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不超過10,000個。
ISO 5:潔凈室內每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不超過100,000個。
ISO 6:潔凈室內每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不超過1,000,000個。
ISO 7:潔凈室內每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不超過10,000,000個。
ISO 8:潔凈室內每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不超過100,000,000個。
ISO 9:潔凈室內每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不限制。
GMP等級劃分
GMP(Good Manufacturing Practice)是制藥行業(yè)中的一種質量管理體系標準,針對藥品生產進行規(guī)范。根據(jù)GMP的要求,凈化車間也被劃分為不同的等級,以確保藥品生產環(huán)境的潔凈度和性。
Grade A:別,用于直接接觸藥品的操作區(qū)域,要求非常嚴格的空氣潔凈度和微生物控制。
Grade B:次高級別,用于填充區(qū)域或藥品包裝區(qū)域,要求適度的空氣潔凈度和微生物控制。
Grade C:中級別,用于輔助操作區(qū)域,要求較低的空氣潔凈度和微生物控制。
Grade D:級別,用于非關鍵區(qū)域,要求一定程度的空氣潔凈度和微生物控制。
在GMP等級劃分中,Grade A通常對應ISO 5或Class 100的潔凈度要求,而Grade D則對應較寬松的潔凈度要求。