換氣次數(shù)：100000級≥15次；10000級≥20次；1000≥30次。壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa平均風(fēng)速：10級、100級0.3－0.5m/s；溫度 冬季＞16℃；夏季 ＜26℃；波動±2℃。

濕度45－65%；GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜；電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。

噪聲≤65dB（A）；新風(fēng)補充量是總送風(fēng)量的10%－30%；照度300LX

ISO 14644-1標(biāo)準(zhǔn)

ISO 14644-1是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）制定的凈化空氣等級的標(biāo)準(zhǔn)。它定義了空氣中顆粒物濃度的限值，并根據(jù)這些限值將凈化空氣劃分為九個等級，從別ISO 1到級別ISO 9。

ISO 1：潔凈室內(nèi)每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不超過10個。

ISO 2：潔凈室內(nèi)每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不超過100個。

ISO 3：潔凈室內(nèi)每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不超過1,000個。

ISO 4：潔凈室內(nèi)每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不超過10,000個。

ISO 5：潔凈室內(nèi)每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不超過100,000個。

ISO 6：潔凈室內(nèi)每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不超過1,000,000個。

ISO 7：潔凈室內(nèi)每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不超過10,000,000個。

ISO 8：潔凈室內(nèi)每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不超過100,000,000個。

ISO 9：潔凈室內(nèi)每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不限制。

人體疫苗潔凈凈化車間對潔凈度的要求非常嚴格，必須地采取相應(yīng)的措施，以確保車間內(nèi)部的空氣、水質(zhì)和環(huán)境等指標(biāo)符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。這樣才能保證疫苗生產(chǎn)的性和有效性。

為了達到凈化等級，無塵潔凈車間需要使用空氣凈化系統(tǒng)和過濾器來清除空氣中的塵埃和微生物。同時，無塵潔凈車間的建筑設(shè)計和管理也必須符合相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，以確保其性能和可靠性。因此，干細胞無塵潔凈車間凈化等級分類是為了確保干細胞的生長和繁殖不受污染而采取的一系列嚴格的控制措施。