換氣次數(shù)：100000級≥15次；10000級≥20次；1000≥30次。壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa平均風速：10級、100級0.3－0.5m/s；溫度 冬季＞16℃；夏季 ＜26℃；波動±2℃。

濕度45－65%；GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜；電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。

噪聲≤65dB（A）；新風補充量是總送風量的10%－30%；照度300LX

美國聯(lián)邦標準209E

美國聯(lián)邦標準209E是美國國家航空航天局（NASA）制定的凈化空氣等級的標準。它與ISO 14644-1類似，將空氣質(zhì)量劃分為九個等級，從別Class 1到級別Class 100,000。

Class 1：潔凈室內(nèi)每立方英尺空氣中直徑大于0.5μm的顆粒物數(shù)不超過1個。

Class 10：潔凈室內(nèi)每立方英尺空氣中直徑大于0.5μm的顆粒物數(shù)不超過10個。

Class 100：潔凈室內(nèi)每立方英尺空氣中直徑大于0.5μm的顆粒物數(shù)不超過100個。

Class 1,000：潔凈室內(nèi)每立方英尺空氣中直徑大于0.5μm的顆粒物數(shù)不超過1,000個。

Class 10,000：潔凈室內(nèi)每立方英尺空氣中直徑大于0.5μm的顆粒物數(shù)不超過10,000個。

Class 100,000：潔凈室內(nèi)每立方英尺空氣中直徑大于0.5μm的顆粒物數(shù)不超過100,000個。

人員凈化設施人員進入潔凈無塵凈化車間前，需進行必要的凈化處理。比如設立更衣室、沐浴室和風淋室等設施，確保人員將污染物控制在限度。培訓員工正確使用這些設施，保持良好的衛(wèi)生習慣。 設備與材料選擇設備和材料的選擇對潔凈無塵凈化車間的性能至關重要。應選擇低維護、易清潔的設備和材料，同時考慮它們的兼容性和使用壽命。照明和噪聲控制在潔凈無塵凈化車間中，照明和噪聲控制不容忽視。合理設計照明系統(tǒng)，選用無塵、無振動燈具。同時，采取有效措施降低噪聲污染，如使用低噪聲設備、安裝隔音材料等。

凈化車間內(nèi)的環(huán)境控制也是不可或缺的。這包括對溫度、濕度、照明、噪音等指標的控制。溫度和濕度應保持恒定，并且根據(jù)不同工序的要求進行適當?shù)恼{(diào)節(jié)；照明應滿足作業(yè)人員視力的要求，并為參觀者和工作人員提供足夠的照明；噪音應控制在較低的水平，以避免對工作人員產(chǎn)生負面影響。