1.凈化廠(chǎng)房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點(diǎn)為美觀(guān)、剛性強(qiáng)、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門(mén)、窗框等一般采用專(zhuān)用氧化鋁型材制造
2.地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級(jí)耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。
3.送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。
4.送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀(guān)清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板。
美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209E
美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209E是美國(guó)國(guó)家航空航天局(NASA)制定的凈化空氣等級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)。它與ISO 14644-1類(lèi)似,將空氣質(zhì)量劃分為九個(gè)等級(jí),從別Class 1到級(jí)別Class 100,000。
Class 1:潔凈室內(nèi)每立方英尺空氣中直徑大于0.5μm的顆粒物數(shù)不超過(guò)1個(gè)。
Class 10:潔凈室內(nèi)每立方英尺空氣中直徑大于0.5μm的顆粒物數(shù)不超過(guò)10個(gè)。
Class 100:潔凈室內(nèi)每立方英尺空氣中直徑大于0.5μm的顆粒物數(shù)不超過(guò)100個(gè)。
Class 1,000:潔凈室內(nèi)每立方英尺空氣中直徑大于0.5μm的顆粒物數(shù)不超過(guò)1,000個(gè)。
Class 10,000:潔凈室內(nèi)每立方英尺空氣中直徑大于0.5μm的顆粒物數(shù)不超過(guò)10,000個(gè)。
Class 100,000:潔凈室內(nèi)每立方英尺空氣中直徑大于0.5μm的顆粒物數(shù)不超過(guò)100,000個(gè)。
凈化車(chē)間的水質(zhì)處理也非常關(guān)鍵。疫苗生產(chǎn)過(guò)程中需要使用大量的水,因此凈化車(chē)間必須提供高品質(zhì)的水源。對(duì)于水源的要求,除了常規(guī)的微生物指標(biāo)外,還涉及到電導(dǎo)率、pH值、溶解氧等指標(biāo)。此外,對(duì)于工藝用水和清洗用水,還需要建立嚴(yán)格的檢測(cè)和檢驗(yàn)制度,以確保水質(zhì)滿(mǎn)足生產(chǎn)要求。
為了達(dá)到凈化等級(jí),無(wú)塵潔凈車(chē)間需要使用空氣凈化系統(tǒng)和過(guò)濾器來(lái)清除空氣中的塵埃和微生物。同時(shí),無(wú)塵潔凈車(chē)間的建筑設(shè)計(jì)和管理也必須符合相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,以確保其性能和可靠性。因此,干細(xì)胞無(wú)塵潔凈車(chē)間凈化等級(jí)分類(lèi)是為了確保干細(xì)胞的生長(zhǎng)和繁殖不受污染而采取的一系列嚴(yán)格的控制措施。