凈化原理
氣流→初效凈化→加濕段→加熱段→表冷段→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→凈化風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃等顆粒 → 回風(fēng)百葉窗→初效凈化 重復(fù)以上過(guò)程,即可達(dá)到凈化目的。
凈化車間系統(tǒng)圖
ISO 14644-1標(biāo)準(zhǔn)
ISO 14644-1是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)制定的凈化空氣等級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)。它定義了空氣中顆粒物濃度的限值,并根據(jù)這些限值將凈化空氣劃分為九個(gè)等級(jí),從別ISO 1到級(jí)別ISO 9。
ISO 1:潔凈室內(nèi)每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不超過(guò)10個(gè)。
ISO 2:潔凈室內(nèi)每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不超過(guò)100個(gè)。
ISO 3:潔凈室內(nèi)每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不超過(guò)1,000個(gè)。
ISO 4:潔凈室內(nèi)每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不超過(guò)10,000個(gè)。
ISO 5:潔凈室內(nèi)每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不超過(guò)100,000個(gè)。
ISO 6:潔凈室內(nèi)每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不超過(guò)1,000,000個(gè)。
ISO 7:潔凈室內(nèi)每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不超過(guò)10,000,000個(gè)。
ISO 8:潔凈室內(nèi)每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不超過(guò)100,000,000個(gè)。
ISO 9:潔凈室內(nèi)每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不限制。
人體疫苗潔凈凈化車間是一個(gè)高度關(guān)鍵的醫(yī)療環(huán)境,其設(shè)計(jì)和管理必須嚴(yán)格遵循相關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)。為了確保疫苗的、有效和高質(zhì)量生產(chǎn),凈化車間必須達(dá)到一定的潔凈度要求。這些要求涵蓋了空氣凈化、水質(zhì)處理和環(huán)境控制等多個(gè)方面。
凈化車間的水質(zhì)處理也非常關(guān)鍵。疫苗生產(chǎn)過(guò)程中需要使用大量的水,因此凈化車間必須提供高品質(zhì)的水源。對(duì)于水源的要求,除了常規(guī)的微生物指標(biāo)外,還涉及到電導(dǎo)率、pH值、溶解氧等指標(biāo)。此外,對(duì)于工藝用水和清洗用水,還需要建立嚴(yán)格的檢測(cè)和檢驗(yàn)制度,以確保水質(zhì)滿足生產(chǎn)要求。