負(fù)離子法羥基負(fù)離子與空氣中漂浮的有害氣體接觸后,能還原來自大氣的污染物質(zhì)、氮氧化物、香煙等產(chǎn)生的活性氧(氧自由基)、減少過多活性氧對人體的危害;中和帶正電的空氣飄塵無電荷后沉降
一級測試
是所謂的主要測試,與潔凈度直接有關(guān)的測試都屬級,每個無塵室都應(yīng)至少應(yīng)做的測試。級測試項(xiàng)目包括:
A. 風(fēng)速測量
B. 風(fēng)測量量
C. 前兩項(xiàng)的均勻度分析
D. 濾網(wǎng)泄漏測試
E. 潔凈度測試
ISO 14644-1標(biāo)準(zhǔn)
ISO 14644-1是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)制定的凈化空氣等級的標(biāo)準(zhǔn)。它定義了空氣中顆粒物濃度的限值,并根據(jù)這些限值將凈化空氣劃分為九個等級,從別ISO 1到級別ISO 9。
ISO 1:潔凈室內(nèi)每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不超過10個。
ISO 2:潔凈室內(nèi)每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不超過100個。
ISO 3:潔凈室內(nèi)每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不超過1,000個。
ISO 4:潔凈室內(nèi)每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不超過10,000個。
ISO 5:潔凈室內(nèi)每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不超過100,000個。
ISO 6:潔凈室內(nèi)每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不超過1,000,000個。
ISO 7:潔凈室內(nèi)每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不超過10,000,000個。
ISO 8:潔凈室內(nèi)每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不超過100,000,000個。
ISO 9:潔凈室內(nèi)每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不限制。
GMP等級劃分
GMP(Good Manufacturing Practice)是制藥行業(yè)中的一種質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),針對藥品生產(chǎn)進(jìn)行規(guī)范。根據(jù)GMP的要求,凈化車間也被劃分為不同的等級,以確保藥品生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度和性。
Grade A:別,用于直接接觸藥品的操作區(qū)域,要求非常嚴(yán)格的空氣潔凈度和微生物控制。
Grade B:次高級別,用于填充區(qū)域或藥品包裝區(qū)域,要求適度的空氣潔凈度和微生物控制。
Grade C:中級別,用于輔助操作區(qū)域,要求較低的空氣潔凈度和微生物控制。
Grade D:級別,用于非關(guān)鍵區(qū)域,要求一定程度的空氣潔凈度和微生物控制。
在GMP等級劃分中,Grade A通常對應(yīng)ISO 5或Class 100的潔凈度要求,而Grade D則對應(yīng)較寬松的潔凈度要求。