靜電式凈化方式

工作原理：采用高壓靜電吸附除塵工作原理。靜電式是采用高壓靜電吸附除塵的工作原理。靜電場(chǎng)中的陰極線在高壓靜電的作用下，電暈層中產(chǎn)生大量的負(fù)離子，負(fù)離子在靜電場(chǎng)的作用下，不斷地向陽(yáng)極運(yùn)動(dòng)。當(dāng)空氣中粉塵通過(guò)電場(chǎng)時(shí)，粉塵受到負(fù)離子的碰撞帶上電荷，帶上電荷后的粉塵同樣受到靜電場(chǎng)的作用，向陽(yáng)極（集塵極）運(yùn)動(dòng)，到達(dá)陽(yáng)極后釋放電荷。 缺點(diǎn)：可去除飄塵（不能去除毒害氣體），效能比機(jī)械式低、慢，而且易產(chǎn)生臭氧，此機(jī)型被美國(guó)市場(chǎng)評(píng)為差凈化器。

GMP等級(jí)劃分

GMP（Good Manufacturing Practice）是制藥行業(yè)中的一種質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，針對(duì)藥品生產(chǎn)進(jìn)行規(guī)范。根據(jù)GMP的要求，凈化車間也被劃分為不同的等級(jí)，以確保藥品生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度和性。

Grade A：別，用于直接接觸藥品的操作區(qū)域，要求非常嚴(yán)格的空氣潔凈度和微生物控制。

Grade B：次高級(jí)別，用于填充區(qū)域或藥品包裝區(qū)域，要求適度的空氣潔凈度和微生物控制。

Grade C：中級(jí)別，用于輔助操作區(qū)域，要求較低的空氣潔凈度和微生物控制。

Grade D：級(jí)別，用于非關(guān)鍵區(qū)域，要求一定程度的空氣潔凈度和微生物控制。

在GMP等級(jí)劃分中，Grade A通常對(duì)應(yīng)ISO 5或Class 100的潔凈度要求，而Grade D則對(duì)應(yīng)較寬松的潔凈度要求。

凈化車間的空氣凈化是至關(guān)重要的一環(huán)。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，凈化車間的空氣潔凈度等級(jí)應(yīng)達(dá)到動(dòng)態(tài)百級(jí)，即每立方米空氣中直徑大于或等于0.5微米的粒子數(shù)應(yīng)不超過(guò)35萬(wàn)個(gè)，且不能有超過(guò)10%的粒子聚集。這需要使用空氣過(guò)濾器對(duì)進(jìn)入車間的空氣進(jìn)行過(guò)濾，并在車間內(nèi)部建立合理的氣流組織，以限度地減少空氣污染的風(fēng)險(xiǎn)。

為了達(dá)到凈化等級(jí)，無(wú)塵潔凈車間需要使用空氣凈化系統(tǒng)和過(guò)濾器來(lái)清除空氣中的塵埃和微生物。同時(shí)，無(wú)塵潔凈車間的建筑設(shè)計(jì)和管理也必須符合相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，以確保其性能和可靠性。因此，干細(xì)胞無(wú)塵潔凈車間凈化等級(jí)分類是為了確保干細(xì)胞的生長(zhǎng)和繁殖不受污染而采取的一系列嚴(yán)格的控制措施。