一級測試

是所謂的主要測試，與潔凈度直接有關的測試都屬級，每個無塵室都應至少應做的測試。級測試項目包括：

A. 風速測量

B. 風測量量

C. 前兩項的均勻度分析

D. 濾網泄漏測試

E. 潔凈度測試

GMP等級劃分

GMP（Good Manufacturing Practice）是制藥行業(yè)中的一種質量管理體系標準，針對藥品生產進行規(guī)范。根據GMP的要求，凈化車間也被劃分為不同的等級，以確保藥品生產環(huán)境的潔凈度和性。

Grade A：別，用于直接接觸藥品的操作區(qū)域，要求非常嚴格的空氣潔凈度和微生物控制。

Grade B：次高級別，用于填充區(qū)域或藥品包裝區(qū)域，要求適度的空氣潔凈度和微生物控制。

Grade C：中級別，用于輔助操作區(qū)域，要求較低的空氣潔凈度和微生物控制。

Grade D：級別，用于非關鍵區(qū)域，要求一定程度的空氣潔凈度和微生物控制。

在GMP等級劃分中，Grade A通常對應ISO 5或Class 100的潔凈度要求，而Grade D則對應較寬松的潔凈度要求。

監(jiān)控與記錄加強對潔凈無塵凈化車間的監(jiān)控與記錄，以便及時發(fā)現(xiàn)問題并進行整改?？梢园惭b傳感器和監(jiān)控系統(tǒng)，實時監(jiān)測空氣質量、溫濕度等指標。同時，定期對相關數據進行記錄和分析，確保車間的穩(wěn)定性。與緊急措施在潔凈無塵凈化車間設計中，與緊急措施是必不可少的。制定詳細的規(guī)章制度，培訓員工掌握應急處理方法。針對可能出現(xiàn)的緊急情況，制定相應的應急預案，并定期進行演練。設計與施工管理設計與施工管理是潔凈無塵凈化車間設計的關鍵環(huán)節(jié)。選擇有經驗的設計團隊進行方案設計，確保設計方案合理、可靠、低成本。同時，嚴格把控施工過程質量，確保每一個細節(jié)都符合設計要求。維護與保養(yǎng)為了保持潔凈無塵凈化車間的性能，必須建立一套完善的維護與保養(yǎng)制度。定期對過濾器、風機等關鍵設備進行檢查和更換，確保其正常運行。同時，對車間內部進行定期清潔和處理，以保持良好的環(huán)境衛(wèi)生。

凈化車間的水質處理也非常關鍵。疫苗生產過程中需要使用大量的水，因此凈化車間必須提供高品質的水源。對于水源的要求，除了常規(guī)的微生物指標外，還涉及到電導率、pH值、溶解氧等指標。此外，對于工藝用水和清洗用水，還需要建立嚴格的檢測和檢驗制度，以確保水質滿足生產要求。