一級(jí)測(cè)試
是所謂的主要測(cè)試,與潔凈度直接有關(guān)的測(cè)試都屬級(jí),每個(gè)無(wú)塵室都應(yīng)至少應(yīng)做的測(cè)試。級(jí)測(cè)試項(xiàng)目包括:
A. 風(fēng)速測(cè)量
B. 風(fēng)測(cè)量量
C. 前兩項(xiàng)的均勻度分析
D. 濾網(wǎng)泄漏測(cè)試
E. 潔凈度測(cè)試
行業(yè)特定等級(jí)劃分
除了上述國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和GMP等級(jí)劃分外,不同行業(yè)還可能有其特定的凈化車(chē)間等級(jí)劃分標(biāo)準(zhǔn)。例如,在電子制造業(yè)中,常見(jiàn)的等級(jí)劃分包括Class 10, Class 100, Class 1,000等;在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域,可能采用ISO 14644-1標(biāo)準(zhǔn)或其他類(lèi)似的標(biāo)準(zhǔn)。
需要注意的是,凈化車(chē)間的等級(jí)劃分并非固定不變,而是根據(jù)具體應(yīng)用和業(yè)務(wù)需求來(lái)確定的。因此,在建設(shè)和運(yùn)營(yíng)凈化車(chē)間時(shí),應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況選擇適合的等級(jí)劃分標(biāo)準(zhǔn),并確保滿(mǎn)足相應(yīng)的空氣潔凈度要求,以保證工藝和實(shí)驗(yàn)的可靠性與性。
凈化車(chē)間的空氣凈化是至關(guān)重要的一環(huán)。根據(jù)相關(guān)規(guī)定,凈化車(chē)間的空氣潔凈度等級(jí)應(yīng)達(dá)到動(dòng)態(tài)百級(jí),即每立方米空氣中直徑大于或等于0.5微米的粒子數(shù)應(yīng)不超過(guò)35萬(wàn)個(gè),且不能有超過(guò)10%的粒子聚集。這需要使用空氣過(guò)濾器對(duì)進(jìn)入車(chē)間的空氣進(jìn)行過(guò)濾,并在車(chē)間內(nèi)部建立合理的氣流組織,以限度地減少空氣污染的風(fēng)險(xiǎn)。
人體疫苗潔凈凈化車(chē)間對(duì)潔凈度的要求非常嚴(yán)格,必須地采取相應(yīng)的措施,以確保車(chē)間內(nèi)部的空氣、水質(zhì)和環(huán)境等指標(biāo)符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。這樣才能保證疫苗生產(chǎn)的性和有效性。