為了確保在使用產(chǎn)品或原料后不會產(chǎn)生潛在的刺激或過敏。亞馬遜要求化妝品,美容產(chǎn)品,指甲膠等需要做HRIPT /RIPT 多次重復(fù)封閉性皮膚斑貼測試報(bào)告。
沒有相關(guān)測試報(bào)告的店鋪可能面臨產(chǎn)品被下架、扣留貨款等處罰!
1.HRIPT/RIPT簡介:
重復(fù)結(jié)果斑貼試驗(yàn)是目前嚴(yán)格的研究。使用產(chǎn)品或原材料后不會有潛在的刺激或過敏。使用九組誘導(dǎo)貼片,然后在休息一段時(shí)間后進(jìn)行一組刺激試驗(yàn)。
Hript:人體反復(fù)損傷斑貼試驗(yàn)(Hript)
2.HRIPT/RIPT測試過程:
步驟1
樣品到達(dá)實(shí)驗(yàn)室后,將給受試物一個(gè)獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室測試編號,并記錄批號、樣品規(guī)格、贊助商、接收日期和測試請求,并通過測試日志進(jìn)行驗(yàn)證。
步驟2
志愿者篩選:根據(jù)研發(fā)人員的意見,檢測人員需無全身疾病或皮膚病病史,否則會影響檢測結(jié)果或增加不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。如果皮膚顏色適合觀察紅斑試驗(yàn),任何皮膚性質(zhì)和任何種族都可以參加,后選擇53人的研究樣本。
步驟3
測試分為誘導(dǎo)期和刺激期。通過多次重復(fù)測試,我們終可以判斷受試者是否有紅斑或其他不良刺激反應(yīng)。
BCOP是什么呢?
牛角膜混濁和通透性試驗(yàn)(BCOP )是一項(xiàng)體外眼刺激試驗(yàn),由Gautheron et al. (1992)研究開發(fā)而來。該試驗(yàn)使用從屠宰場獲取的新鮮牛角膜評估供試品的潛在眼刺激性。通過牛眼角膜渾濁度和對熒光素的通透性改變,定量檢測供試品暴露所致的損傷類型。
BCOP試驗(yàn)可用于研究導(dǎo)致?lián)p傷的機(jī)制。蛋白變性或基質(zhì)腫脹可導(dǎo)致角膜混濁,而角膜屏障功能和角膜上皮細(xì)胞之間細(xì)胞膜的連接受損則可表現(xiàn)為角膜通透性改變。
此外,也可補(bǔ)充組織學(xué)終點(diǎn)指標(biāo),以評估角膜腫脹、脫水或形態(tài)學(xué)上的改變。組織學(xué)
評估主要在于評價(jià)觀察到的損傷類型以及角膜的損傷深度。
1)方法分別采用雞胚尿囊膜血管試驗(yàn)(CAMVA)牛角膜渾濁通透試驗(yàn)(BCOP)和Draize兔眼試驗(yàn)對60種化妝品進(jìn)行測試,并預(yù)測眼刺激分類.
2)結(jié)果采用CAMVA法可以區(qū)分41種無刺激性樣品和18種有刺激性樣品;
3)采用BCOP法可預(yù)測35種無刺激性,21種輕-中刺激性和4種嚴(yán)重刺激性樣品;
4)組合CAMVA-BCOP方法可明顯提高刺激程度的區(qū)分能力,與體內(nèi)實(shí)驗(yàn)分類一致性達(dá)98.3%。
結(jié)論組合CAMVA-BCOP的整合試驗(yàn)策略可用于化妝品的眼刺激評價(jià),其預(yù)測范圍可覆蓋無刺激性到嚴(yán)重刺激性。
BCOP主要是測試產(chǎn)品對于眼睛的刺激,像接觸眼睛的眼影,液體眼線筆,磁性睫毛,假睫毛,染發(fā)劑等都可能會對眼睛產(chǎn)生一定的刺激。
COA分析證書:
COA (全稱Certificate of Analysis),成分分析報(bào)告,也稱分析證書。一般是對成分各方面性能進(jìn)行的分析,通常是針對原材料或制成品的每種成分原料。
COA報(bào)告的目的是確保原料的性以及成品評估。
化妝品HRIPT / RIPT和 BCOP+COA分析證書辦理流程:
1.填寫化妝品HRIPT / RIPT申請表和BCOP+COA申請表
2.簽訂合同
3.寄樣品
4.安排款項(xiàng)
5.出報(bào)告