東莞曼頓顧問(wèn)本著學(xué)員至上,為學(xué)員提供自身素質(zhì)的增值服務(wù),實(shí)現(xiàn)雙贏的共同目標(biāo)，使每一個(gè)學(xué)習(xí)透過(guò)我們的審核培訓(xùn)打下牢固的基礎(chǔ)管理，提升管理效率。機(jī)構(gòu)師資力量強(qiáng)大，擁有30多位各領(lǐng)域認(rèn)證咨詢師、培訓(xùn)師，可量身為學(xué)員提供內(nèi)審員、外審員培訓(xùn)，通過(guò)10多年的行業(yè)深耕，先后為3萬(wàn)多名學(xué)員的2000多家企業(yè)提供了各種專業(yè)的審核培訓(xùn)認(rèn)證服務(wù),在業(yè)界有著良好的聲譽(yù)。

培訓(xùn)目標(biāo)：通過(guò)本課程的培訓(xùn)以后，學(xué)員能夠理解和運(yùn)用醫(yī)療器械管理體系標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)以及掌握內(nèi)部審核基本技能和方法。

培訓(xùn)內(nèi)容：

1.醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系概論；

2.醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)的法律法規(guī)

3.ISO13485:2016 標(biāo)準(zhǔn)的理解；

4. 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核有關(guān)的基本知識(shí)；

5. 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的原則、程序、方法和技巧；

6. 標(biāo)準(zhǔn)理解及模擬審核案例練習(xí)及考試。

培訓(xùn)費(fèi)用：1000元/人（含教材費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)和證書(shū)），培訓(xùn)合格者可獲得全國(guó)通用的內(nèi)審員證書(shū)。