深圳是中國的經(jīng)濟特區(qū)之一,發(fā)展十分迅速。作為現(xiàn)代化城市,醫(yī)療機構、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展也不落后。目前,深圳市已推出三類醫(yī)療器械的經(jīng)營許可證,為企業(yè)提供了更好的發(fā)展空間。但是,這個證照的辦理難度也相當大。因此,有許多企業(yè)選擇掛靠地址的方式辦理證照。
三類醫(yī)療器械許可證在深圳辦理需要準備如下材料:
已經(jīng)提交申請了,到時候市監(jiān)局會聯(lián)系您,通知上門驗收。
以下事項,現(xiàn)場驗收需要,其他申請資料交給我們!
1、清空作為倉庫的那個房間(要有空調(diào)),錄視頻
2、確定公司招牌門牌號和執(zhí)照一致
3、通知好所有人員,驗收時配合在場。帶好本人身份證畢業(yè)證,體檢證明、培訓證明
4、執(zhí)照、公章需在場
5、電腦,辦公桌椅可正常使用。現(xiàn)場檢查要預留有讓5人左右位置,桌子或者茶幾。
6、備好茶水(瓶裝水也可),有條件的備點小吃水果。-現(xiàn)場驗收需要
以上要求缺一不可。如遇特殊情況,不用著急。發(fā)生問題解決問題,我們會及時提供應對方案。
那么,什么是“掛靠地址辦理”呢?
一般而言,**地址指的是企業(yè)向具備**和條件的公司租賃一定的保稅庫房、辦公室等場地,以便企業(yè)能夠取得合規(guī)**,正常經(jīng)營業(yè)務。對于辦理一類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證而言,一般都是采用**地址依法合法辦理。
辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,企業(yè)需要提供一系列的材料。一般而言,企業(yè)需要提供企業(yè)登記證書、生產(chǎn)/經(jīng)營場所的房產(chǎn)證明及租售合同,產(chǎn)品質量管理體系文件等資料,以證明企業(yè)的真實性,及其經(jīng)營能力的可行性。之后,還需要配合衛(wèi)生監(jiān)管部門的現(xiàn)場檢查等工作,才能獲得證照。
不過,對于一些中小型企業(yè)而言,這樣的辦理方式確實較為困難。不僅需要付出大量的時間、資金,而且還可能因為缺乏專業(yè)的人士而錯過辦理的機會。因此,許多企業(yè)選擇**地址的辦理方式。
企業(yè)通討租售**合格的公司的場所,這里右專職人員幫助企業(yè)辦理證照。這種途徑除了依靠專業(yè)化的公司去代辦,企業(yè)不必自己去操心,總體而言,這種辦理方式比企業(yè)自己去開展要省時省力,且更為專業(yè)。因此,很多企業(yè)選擇**地址來辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
需要說明的是,**地址并不等同于辦公場所。在這樣一個過程當中,企業(yè)租賃了別人的場所,以此來完成證照的申請工作。這樣的方式僅是為了以合法、規(guī)范的方式去使企業(yè)可以順利的開展業(yè)務。
當然,**地址也可能存在風險,企業(yè)需要謹慎的與合作方協(xié)商,識別商業(yè)信譽,**校驗。但總體而言,這是更為省力省時的一種辦理方式。
我們的服務優(yōu)勢:
一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案,生產(chǎn)備案全程包辦理服務。不知道如何準備資料,不知道符合區(qū)分產(chǎn)品特性,歡迎電話咨詢溝通
二類醫(yī)療器械生產(chǎn)銷售**全程包辦理
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理、隱形眼鏡醫(yī)療器械許可證辦理,體外診斷試劑、植入介入三類醫(yī)療器械產(chǎn)品一手辦理,人員,場地不滿足要求,都可提供一站式解決方案。綠色通道,提供全國各地辦理服務,團隊經(jīng)驗豐富,實力下證。*后,值得注意的是,**地址并不是企業(yè)的發(fā)展長遠之計,應該在**辦理期間積累足夠的實力,以便在*終取得證照之后,能夠穩(wěn)健地發(fā)展。