隨著全球生物醫(yī)藥技術的不斷突破，世界各國均高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，中國也迎來了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的爆發(fā)期，國內(nèi)創(chuàng)新藥注冊審批的加速和一系列新的生物藥相關法規(guī)出臺，新型疫苗、抗體、細胞與基因的研發(fā)如火如荼，呈現(xiàn)百舸爭流的局面。

我們在做一個生物制品廠房設計的時候，對于廠房設施設計的基本元素，主要有那些方面呢，籠統(tǒng)的說有很多，但是歸納起來大概有這么幾個關鍵的點。

功能分區(qū)重要的點，首先要考慮所生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝流程相匹配，要對你的產(chǎn)品定位有一定的方向性，因為生物制品也有許多分類，疫苗、血液制品、CAR-T單抗等諸多種類。所有功能分區(qū)和設備的采購都是依據(jù)產(chǎn)品的定義的，并且把各個功能區(qū)放在合適的位置，讓我們的生產(chǎn)更加的流暢，并避免各種交叉污染，說到這就又回到了質(zhì)量源于設計的理念。

物料凈化方面依據(jù)以下原則：

1、醫(yī)藥潔凈室的原輔料、包裝材料和其他物品出入口,設置物料凈化用室和設施。

并在岀入口設置供物料、物品用的室和設施。

2、物料清潔室或室與醫(yī)藥潔凈室之間設置氣鎖或傳遞柜，氣鎖的靜態(tài)凈化級別與其相鄰高級別醫(yī)藥潔凈室一致。

3、傳遞柜密閉良好,易于清潔。兩邊的傳遞門設有防止同時被開啟的措施，傳送至無菌生產(chǎn)潔凈室的傳遞柜設有相應的凈化設施。

4、醫(yī)藥潔凈室產(chǎn)生的廢棄物設有傳出通道，易產(chǎn)生污染的廢棄物設置單獨的出口，具有活性或毒性的生物廢棄物滅活后傳出。

生物醫(yī)藥行業(yè)的優(yōu)勢在于，它具有長期的發(fā)展?jié)摿Γ约胺€(wěn)定的市場需求。認真考慮這個行業(yè)中的關鍵參數(shù)之后，選擇一個超前的生物醫(yī)藥行業(yè)廠房，以滿足制造或研究所需的基本要求，是您企業(yè)獲得成功的關鍵一環(huán)。