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    浙江生物醫(yī)藥廠房施工設計,經驗豐富,歡迎來電

    2024-12-23 09:00:01 375次瀏覽
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    再說各功能間的布置,空間應充足,便于操作,單位操作應充分考慮設備操作范圍、物料流轉、人員操作的便利性及必要的暫存區(qū)域。尤其是在房間內有多臺設備時,各操作應互相不受影響。對于一些大型設備房間還應考慮樓板承重的問題。

    一次性系統的應用,生產中如使用一次性反應袋、儲液袋等產品,這些產品的使用減小了設備間的占地面積,增加了空間利用率,減小了曝露的機會,同時也減少了清潔操作,更加有利于交叉污染的控制,沒有了清潔操作就間接增加了生產時間,房間利用率增加了減少了清潔驗證的負擔。

    醫(yī)藥潔凈生產廠房的設計、施工、各配套技術系統的設計搭建、潔凈家具和設備的安裝,生產用原輔物料、包裝材料質量、人凈物凈設施控制程序執(zhí)行不利等都會影響產品質量

    ①溫度和濕度

    根據藥品生產要求,并保證藥品的生產環(huán)境和操作人員的舒適感。A級和B級潔凈區(qū)

    溫度20~24C,相對濕度45%~60%。有的工藝和產品有特殊要求,如粉劑產品有吸濕性,CEIDI西遞降低相對濕度控制值;生物制品的質量受溫度影響較大,對溫度實施嚴格限定。

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