生物醫(yī)藥潔凈廠房廠址選擇和總平面布置:應(yīng)在大氣含塵、含菌濃度低,無有害氣體,自然環(huán)境好的區(qū)域;應(yīng)遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、機(jī)場、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、貯倉、堆場等嚴(yán)重空氣污染,水質(zhì)污染,振動或噪聲干擾的區(qū)域。如不能遠(yuǎn)離嚴(yán)重空氣污染區(qū)時,則應(yīng)位于其特別大頻率風(fēng)向的上風(fēng)側(cè),或全年特別小頻率風(fēng)向下的風(fēng)側(cè)。
隨著全球生物醫(yī)藥技術(shù)的不斷突破,世界各國均高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,中國也迎來了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的爆發(fā)期,國內(nèi)創(chuàng)新藥注冊審批的加速和一系列新的生物藥相關(guān)法規(guī)出臺,新型疫苗、抗體、細(xì)胞與基因的研發(fā)如火如荼,呈現(xiàn)百舸爭流的局面。
生物醫(yī)藥企業(yè)在產(chǎn)業(yè)化落地和GMP實(shí)施過程中,也面臨著很多現(xiàn)實(shí)的問題,生物醫(yī)藥廠房布局設(shè)計、生物與無菌污染風(fēng)險控制、HVAC系統(tǒng)潔凈要求與生物、生物活性廢棄物處理……
生物醫(yī)藥行業(yè)的優(yōu)勢在于,它具有長期的發(fā)展?jié)摿?,以及穩(wěn)定的市場需求。認(rèn)真考慮這個行業(yè)中的關(guān)鍵參數(shù)之后,選擇一個超前的生物醫(yī)藥行業(yè)廠房,以滿足制造或研究所需的基本要求,是您企業(yè)獲得成功的關(guān)鍵一環(huán)。