生產區(qū)域的環(huán)境參數(shù)及設計要求：為了保證生物醫(yī)藥潔凈廠房的產品生產質量，防止生產環(huán)境對產品的污染，生產區(qū)域必然要滿足規(guī)定的環(huán)境參數(shù)標準。生物醫(yī)藥潔凈室和潔凈區(qū)應以微粒和微生物為主要控制對象，同時還應對其環(huán)境的溫度、濕度、新鮮空氣量、狀差、照度、噪場院等參數(shù)作出必要的規(guī)定。生產工藝對溫度和濕度無特殊要求時，以穿著潔凈工作服不產生不舒服感為宜?？諝鉂崈舳劝偌壢f級區(qū)域，一般控制溫度為20～24℃，相對濕度為百分之45～60。10萬級區(qū)域一般控制溫度為18～28℃，相對濕度為百分之50～65。當生產工藝對溫度和濕度有特殊要求時，應根據(jù)工藝要求確定。

生物醫(yī)藥潔凈廠房廠址選擇和總平面布置：應在大氣含塵、含菌濃度低，無有害氣體，自然環(huán)境好的區(qū)域；應遠離鐵路、碼頭、機場、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、貯倉、堆場等嚴重空氣污染，水質污染，振動或噪聲干擾的區(qū)域。如不能遠離嚴重空氣污染區(qū)時，則應位于其特別大頻率風向的上風側，或全年特別小頻率風向下的風側。

物料凈化方面依據(jù)以下原則：

1、醫(yī)藥潔凈室的原輔料、包裝材料和其他物品出入口,設置物料凈化用室和設施。

并在岀入口設置供物料、物品用的室和設施。

2、物料清潔室或室與醫(yī)藥潔凈室之間設置氣鎖或傳遞柜，氣鎖的靜態(tài)凈化級別與其相鄰高級別醫(yī)藥潔凈室一致。

3、傳遞柜密閉良好,易于清潔。兩邊的傳遞門設有防止同時被開啟的措施，傳送至無菌生產潔凈室的傳遞柜設有相應的凈化設施。

4、醫(yī)藥潔凈室產生的廢棄物設有傳出通道，易產生污染的廢棄物設置單獨的出口，具有活性或毒性的生物廢棄物滅活后傳出。

生物醫(yī)藥行業(yè)的優(yōu)勢在于，它具有長期的發(fā)展?jié)摿?，以及穩(wěn)定的市場需求。認真考慮這個行業(yè)中的關鍵參數(shù)之后，選擇一個超前的生物醫(yī)藥行業(yè)廠房，以滿足制造或研究所需的基本要求，是您企業(yè)獲得成功的關鍵一環(huán)。