主工藝流的分區(qū)也要考慮生產(chǎn)計劃安排的要求,有的車間是單線生產(chǎn),但有的車間是多產(chǎn)品共線的,企業(yè)不望一個生物反應器長期生產(chǎn)不飽和,需要盡可能多的去生產(chǎn),或者在產(chǎn)品的新增過程中擴大批量,但不想擴大反應器,而是增加一個相同體積的反應器,這樣的擴大批量比較容易實現(xiàn)擴大,風險較小。如果是多品種共線還要考慮是兩品種交叉生產(chǎn)還是階段性生產(chǎn),基于這樣的考慮對于防止交叉污染的措施就要考慮的充分一些。
醫(yī)藥潔凈生產(chǎn)廠房的設計、施工、各配套技術系統(tǒng)的設計搭建、潔凈家具和設備的安裝,生產(chǎn)用原輔物料、包裝材料質(zhì)量、人凈物凈設施控制程序執(zhí)行不利等都會影響產(chǎn)品質(zhì)量
物料凈化方面依據(jù)以下原則:
1、醫(yī)藥潔凈室的原輔料、包裝材料和其他物品出入口,設置物料凈化用室和設施。
并在岀入口設置供物料、物品用的室和設施。
2、物料清潔室或室與醫(yī)藥潔凈室之間設置氣鎖或傳遞柜,氣鎖的靜態(tài)凈化級別與其相鄰高級別醫(yī)藥潔凈室一致。
3、傳遞柜密閉良好,易于清潔。兩邊的傳遞門設有防止同時被開啟的措施,傳送至無菌生產(chǎn)潔凈室的傳遞柜設有相應的凈化設施。
4、醫(yī)藥潔凈室產(chǎn)生的廢棄物設有傳出通道,易產(chǎn)生污染的廢棄物設置單獨的出口,具有活性或毒性的生物廢棄物滅活后傳出。
生物醫(yī)藥行業(yè)的優(yōu)勢在于,它具有長期的發(fā)展?jié)摿?,以及穩(wěn)定的市場需求。認真考慮這個行業(yè)中的關鍵參數(shù)之后,選擇一個超前的生物醫(yī)藥行業(yè)廠房,以滿足制造或研究所需的基本要求,是您企業(yè)獲得成功的關鍵一環(huán)。