生物醫(yī)藥潔凈廠房人員凈化:生物醫(yī)藥潔凈廠房入口處應(yīng)有凈鞋設(shè)施;百級(jí)、萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)的人員凈化用室中,存放外衣和潔凈工作服應(yīng)分別設(shè)置。外衣存衣柜和潔凈工作服柜按設(shè)計(jì)人數(shù)每人一柜;潔凈工作服室內(nèi),對(duì)空氣凈化應(yīng)有一定的要求;為保持生物醫(yī)藥潔凈廠房潔凈區(qū)域的空氣潔凈度和正壓,潔凈區(qū)域的入口處可設(shè)置氣閘室或空氣吹淋室。氣閘室的出入門應(yīng)有防止同時(shí)打開(kāi)的措施。設(shè)置單人空氣吹淋室時(shí),宜按人數(shù)滿編每30人設(shè)一臺(tái)。潔凈區(qū)域工作人員超過(guò)5人時(shí),空氣吹淋室一側(cè)應(yīng)設(shè)旁通門。
我們?cè)谧鲆粋€(gè)生物制品廠房設(shè)計(jì)的時(shí)候,對(duì)于廠房設(shè)施設(shè)計(jì)的基本元素,主要有那些方面呢,籠統(tǒng)的說(shuō)有很多,但是歸納起來(lái)大概有這么幾個(gè)關(guān)鍵的點(diǎn)。
功能分區(qū)重要的點(diǎn),首先要考慮所生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝流程相匹配,要對(duì)你的產(chǎn)品定位有一定的方向性,因?yàn)樯镏破芬灿性S多分類,疫苗、血液制品、CAR-T單抗等諸多種類。所有功能分區(qū)和設(shè)備的采購(gòu)都是依據(jù)產(chǎn)品的定義的,并且把各個(gè)功能區(qū)放在合適的位置,讓我們的生產(chǎn)更加的流暢,并避免各種交叉污染,說(shuō)到這就又回到了質(zhì)量源于設(shè)計(jì)的理念。
一次性系統(tǒng)的應(yīng)用,生產(chǎn)中如使用一次性反應(yīng)袋、儲(chǔ)液袋等產(chǎn)品,這些產(chǎn)品的使用減小了設(shè)備間的占地面積,增加了空間利用率,減小了曝露的機(jī)會(huì),同時(shí)也減少了清潔操作,更加有利于交叉污染的控制,沒(méi)有了清潔操作就間接增加了生產(chǎn)時(shí)間,房間利用率增加了減少了清潔驗(yàn)證的負(fù)擔(dān)。
生物醫(yī)藥行業(yè)的優(yōu)勢(shì)在于,它具有長(zhǎng)期的發(fā)展?jié)摿?,以及穩(wěn)定的市場(chǎng)需求。認(rèn)真考慮這個(gè)行業(yè)中的關(guān)鍵參數(shù)之后,選擇一個(gè)超前的生物醫(yī)藥行業(yè)廠房,以滿足制造或研究所需的基本要求,是您企業(yè)獲得成功的關(guān)鍵一環(huán)。