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東莞市曼頓企業(yè)管理咨詢有限公司

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東莞ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員線上培訓(xùn)考證

2024-01-23 12:08:01  178次瀏覽 次瀏覽
價 格:800

【收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)】單獨(dú)"ISO13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系"網(wǎng)絡(luò)課程收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn):800元/人。

課程背景

ISO13485《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》標(biāo)準(zhǔn),是以ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ),應(yīng)用于醫(yī)療器械專用的獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn),強(qiáng)調(diào)滿足醫(yī)療器械法規(guī)要求。ISO13485:2016新標(biāo)準(zhǔn)引入和強(qiáng)化了大量醫(yī)療器械行業(yè)的實踐。根據(jù)ISO消息,ISO13485:2016于2016年3月1日正式發(fā)布生效,這對醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理產(chǎn)生重大影響。

本課程將透徹地講解醫(yī)療器械行業(yè)認(rèn)證要求,使您掌握有關(guān)ISO13485:2016的相關(guān)要求,有效進(jìn)行體系內(nèi)審工作,提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平,幫助企業(yè)提升自主研發(fā)能力,提高企業(yè)競爭能力,增強(qiáng)國際競爭實力,促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)范化管理。

為了更好地理解2016版新標(biāo)準(zhǔn)及掌握內(nèi)部審核技巧,我司邀請國內(nèi)的醫(yī)療器械專家學(xué)者,給學(xué)員講授ISO13485:2016內(nèi)審員課程,該課程一個季度一期,歡迎大家踴躍報名參加。

培訓(xùn)收益

1、正確理解和運(yùn)用醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)知識

2、掌握內(nèi)部審核基本技能及方法

3、了解體系審核基本流程

4、提升質(zhì)量管理效能及專業(yè)素質(zhì)。

培訓(xùn)內(nèi)容

ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展過程回顧及修訂背景;

ISO13485新舊版本比較及主要變化介紹;

ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)的要求和理解要點;

ISO13485:2016術(shù)語及具體條款講解;

新版標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)換要求;

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核有關(guān)的基本知識;

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的原則、程序、方法和技巧;

角色審核、案例練習(xí)及考試。

培訓(xùn)形式

本課程采用大量實戰(zhàn)案例、并輔以審核場景模擬練習(xí)、分組討論、疑難解答等多種教學(xué)手法、教學(xué)氣氛生動活躍、教學(xué)效果良好。

培訓(xùn)教材

專用配套教材

頒發(fā)證書

學(xué)員經(jīng)培訓(xùn)考核合格者頒發(fā)ISO13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員資格證書,并予備案,可電話、網(wǎng)上查詢。該證書獲所有第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可,性強(qiáng),全國通用。

培訓(xùn)方式

線上培訓(xùn),包括電子教材、線上視頻培訓(xùn)課程。培訓(xùn)時間不限。

報名方法

向曼頓管理課程顧問索取電子報名表,將報名表填好回傳給課程顧問。

我們的師資

曼頓咨詢擁有國內(nèi)秀的體系顧問師和培訓(xùn)師,他們大多具備在大中型企業(yè)任職經(jīng)歷,對體系在各行業(yè)的實際運(yùn)用具有極強(qiáng)的實操能力和豐富的經(jīng)驗。曼頓咨詢師資團(tuán)隊堅持"服務(wù)即增值"的服務(wù)理念,在打造的體系的同時,也為客戶在生產(chǎn)制造、品質(zhì)管理、流程優(yōu)化等方面提供寶貴的建議。

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【培訓(xùn)對象】

醫(yī)療器械企業(yè)從事技術(shù)、質(zhì)量、生產(chǎn)等管理人員。

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