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如果受審核方無法區(qū)分過程和活動(dòng)的概念,審核員可以根據(jù)ISO9000基礎(chǔ)和術(shù)語中的指南(條款2.4)和定義(3.4.1)的背景知識(shí),結(jié)合受審核方的具體情況簡(jiǎn)要解釋這兩者之間的區(qū)別。
2)如果受審核方不明白過程必須明確目標(biāo)、輸入、輸出、活動(dòng)和資源,審核員應(yīng)使用通俗易懂的語言將問題重新向受審核方說明,而避免使用質(zhì)量管理行話,比如,可以說:你能介紹你們的工作流程嗎?你們部門的基本工作是什么? 開展工作前要了解、掌握的信息?信息從哪里獲取?你的工作結(jié)果向誰交接?怎么知道你做的工作符合要求?等等… 。這也有助于審核員了解受審核方是否按照ISO9001的要求識(shí)別了過程,明確了輸入和輸出以及目標(biāo)等。
3)如果采用了上述的審核技巧,仍然未能發(fā)現(xiàn)有記錄或其他證據(jù)表明受審核方對(duì)過程做了分析、和/或監(jiān)視、和/或測(cè)量、和/或改進(jìn),那么表明受審核方在ISO9001的4.1條款可能存在不符合。
4)ISO9001的每個(gè)條款或子條款不一定為獨(dú)立的過程。
5)ISO9001條款4.1的注釋提供了質(zhì)量管理體系所需的過程的例子。審核方法必須與組織過程的分析相對(duì)應(yīng)。