生物醫(yī)藥行業(yè)運用的凍干機,主要運用于血清蛋白、血液、預苗、酶、素、生長等的生產制造;細胞生物學檢查、醫(yī)學免疫學及腸道致病菌檢查;血夜、病菌、主動脈、人體骨骼、肌膚、眼角膜、神經組織及各類人體器官長期性儲存等。制冷機組機器的采用,其形式應依據所使用的致冷蒸汽參數、制冷量尺寸、自然條件與使用場所等充分考慮來選擇;其核心規(guī)格則需根據供熱運算傳熱計算來決定。
1、冷凝器的方式
凍干機設備冷凝器方式有外掛式和內藏式二種,外掛式冷凝器與凍干箱是二個相互之間單獨的一部分,二者之間通過一個含有隔離閥的小口徑通道相接,這類構造的特點是:凍干箱和冷凝器距離很遠,二者溫度不相互影響,進箱和出箱時凍干箱和冷凝器能夠關掉閘閥而相互之間防護,凍干箱開展預凍和出箱,冷凝器開展除霜都可獨立開展,不容易相互影響,節(jié)約了全部生產時間的時間也,主要缺點運營成本高一些,占地總面積大點。內藏式的冷凝器把吸咐提升水蒸汽的風機盤管或金屬材料放置于凍干箱里,凍干箱和冷凝器合為一體,其特點是提升通道非常近,水蒸氣流動阻力小,生產制造低成本,占地總面積小,主要缺點因為冷卻的致冷表層與放新產品的板層中間間距比較小,在熱度上相互之間有一些危害,凍干完畢出箱時冷凝器還需再次致冷,不然冷凝器表層的冰會融化,凍干箱里持續(xù)滲水,危害商品殘留水分含量,冷凝器除霜時,凍干箱無法進行預凍,推動下一批進箱時長,可以延長全部生產時間。用戶可依據詳細情況來挑選冷凝器的方式。
2、有關GMP標準的生產制造合乎GMP的需求
按照這個規(guī)定,凍干箱、板層、冷凝器及吸咐水蒸汽表面均用不銹鋼材料生產制造,凍干箱的柜門應開向潔凈室,凍干機設備結構應有利于把潔凈室和設備房封閉式防護,一些關鍵的生產制造還規(guī)定凍干箱和冷凝器用蒸汽開展。以上規(guī)定在訂購時就需要事前表明,便于生產廠按客戶的標準進行生產制造。帶蒸汽的凍干機工程造價比較高,因而價格高,并且應選用清潔蒸汽,客戶應依據長久的權益考慮到做出決定。
3、有關箱里壓塞裝置
現階段國內外凍干機都可帶箱里壓塞裝置,這類裝置有三種作用。
*主要是用于小瓶裝凍干之后在箱里成箱壓塞,小瓶裝里的瓶塞帶有空缺特殊的瓶塞,在分開包裝以后馬上放到每一個瓶塞上,因為瓶塞含有空缺,不會影響升華干燥,但在凍干結束后還可以在真空環(huán)境舒張壓塞,亦能夠沖氮壓塞,既降低了生產工藝流程階段,又降低了新產品的環(huán)境污染機遇。
第二可以促進新產品的進箱和出箱,尤其對于大型凍干機,進箱的時候把板層下降,頂層,隨后,邊進邊升;出箱時先出下一層,隨后邊降邊出,防止了應用椅子或人字梯出入箱,自然液壓缸該是設置在箱頂上的才有這個作用,有一些生產廠把活塞桿設置在箱底部就沒有這樣的作用。第三有利于凍干箱里清洗工作中,因為板層能調節(jié),凍干箱里各個地方就很容易貼近,有利于清理。依據GMP的需求,液壓缸應該是選用不銹鋼板制造出來的,有一些含有蒸汽的凍干設備在液壓缸上還自帶不銹鋼波紋管的護線套,以保證凍干箱里嚴苛。
4、凍干機設備控制系統(tǒng)
凍干機設備控制系統(tǒng)凍干機設備控制系統(tǒng)很多凍干機含有控制系統(tǒng),并兼具有手動操作作用,但自動控制系統(tǒng)的形式上各生產廠中間有非常大的區(qū)別,客戶務必搞清楚。
所說凍干機設備自動控制系統(tǒng)應當包含二個一部分,一是凍干機設備各機器設備按凍干工藝標準在規(guī)定時間全自動走停,二是凍干廂體層環(huán)境溫度按凍干曲線圖規(guī)定自動跟蹤,全部凍干過程不用人工實際操作,自然必要時也可以人工干涉但是有些凍干機設備自動控制系統(tǒng)不是*的,只可自動跟蹤凍干曲線圖,其他部分需人工實際操作。
有一些凍干機設備自動控制系統(tǒng)僅會到凍干完畢,凍干結束后的箱里壓塞、冷凝器化霜及其蒸汽不可以全自動開展,必須人工實際操作,尤其是蒸汽一部分,因涉及到很多閥門控制,人工實際操作非常麻煩,要選擇全自動程序的凍干機。
有一些凍干機設備自動控制系統(tǒng)是采用微型機,實際操作、程序編寫便捷,標注的知識是凍干語言表達,還自帶顯示屏,復印機和硬盤,可以同時存儲幾十個凍程序流程,每一個程序流程具體內容可表明,全部程序流程具體內容應由復印機搞出。然而有凍干機設備自動控制系統(tǒng)應用的是一種儀表盤,實際操作、程序編寫均較不便,可儲存的凍干程序流程也偏少。
記錄儀表對凍機而言也是一個很重要的儀器設備,它可以把全部凍干的具體流程的真空泵記下來,便于日后存查,記錄儀表大多數選用多一點錄像儀,它不僅能打理,又可直接使用文字記錄,也有數字顯示系統(tǒng)軟件??蛻魬紤]清楚以后,依據詳細情況選訂。
5、正中間抽樣裝置,共晶點測量裝置,全自動出入箱裝置和冷卻循環(huán)水裝置
正中間抽樣裝置,共晶點測量裝置,全自動出入箱裝置和冷卻循環(huán)水裝置有一些生產廠家的凍干機能夠組裝正中間抽樣裝置,在凍干機環(huán)節(jié)中不損害真空泵的情形下取下試品開展細致觀察檢測,以確定凍干加工工藝。
有一些生產廠家的凍干機配置有共晶點測量裝置,還可以在預凍環(huán)節(jié)中測知新產品的共晶點,在提升環(huán)節(jié)中監(jiān)控商品是不是產生熔融。有一些生產廠家的凍干機能夠配置全自動進箱和出箱的裝置,以緩解營人力資本,并確保商品不會被環(huán)境污染,有一些大中小型的凍機,用風冷式不適合,加上閉式冷卻塔循環(huán)系統(tǒng)又不便,則可配置冷卻水循環(huán)裝置,這類裝置內部結構配有離心水泵,儲水箱和制冷機組,它能與凍干機必須冷卻循環(huán)水的部分組成循環(huán)系統(tǒng),由制冷機組保持所規(guī)定的水的溫度。