醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)在進行ISO 9001認證時需要注意以下幾點:
1.質量手冊準備:編寫一個完整、規(guī)范的質量手冊,并根據ISO9001國際標準的要求進行相關的修改。
2.內部審核:組織內部審核,并編制內審報告,確定各個部門和個人是否符合認證要求,并制定糾正和預防措施。
3.文件控制:建立正確的文件管理程序、文檔控制程序和記錄管理程序,包括審查、批準和發(fā)放質量文檔。
4.培訓:進行必要的質量管理培訓,使所有員工都能理解和履行質量管理體系。
5.管理評審:按要求進行管理評審,并做出相應的決策,包括改進質量管理體系等。
6.紀錄保存:對實行質量管理體系所涉及的各類文件、文件修改、內部審查、管理評審、質量審核等紀錄進行保存。
以上是醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)在進行ISO 9001認證時應該注意的幾個方面,實際操作中也應該根據企業(yè)自身的情況和要求進行相應的調整和優(yōu)化。