No.
Clause
Item
Equipment
Brand
Type
1
4.10
潮濕預(yù)處理
樣品置于潮態(tài)試驗(yàn)箱2天或7天，溫度20℃～32℃，相對溫度93%±3%
品創(chuàng)
PC-TH1000高低溫（濕熱）試驗(yàn)箱
2
7
輸入功率
三箱功率計(jì)
品創(chuàng)
3
單相功率計(jì)
品創(chuàng)
4
10.2.2
電源
三箱變頻電源
品創(chuàng)
5
單相變頻電源
品創(chuàng)
6
15
電壓或能量的限制
殘余電壓測試儀
品創(chuàng)
PC93殘余電壓儀
7
16
外殼和防護(hù)罩
用圖7所示的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)指，以彎曲或伸直姿勢試驗(yàn)驗(yàn)，檢驗(yàn)是否符合16a)的要求
品創(chuàng)
PC0302型標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)指
8
對于圖7所示標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)指插不進(jìn)的孔，應(yīng)采用一個(gè)相同尺寸的無關(guān)節(jié)直指，以30N的力進(jìn)行機(jī)械試驗(yàn)。
品創(chuàng)
PC0304試驗(yàn)直指
9
如果圖9試驗(yàn)鉤能插入設(shè)備的孔，應(yīng)采用試驗(yàn)鉤進(jìn)行機(jī)械試驗(yàn)
品創(chuàng)
PC0322試驗(yàn)鉤
10
外殼頂蓋上任何位置或尺寸，都應(yīng)使直徑為4mm，長100mm的試驗(yàn)棒在整個(gè)長度都進(jìn)入孔內(nèi)自由垂直懸掛，時(shí)仍不會觸及到帶電部份。
品創(chuàng)
PC0332試具探針
11
用萬用表測量可觸及帶電部位的電壓值，電壓值不得超過60V
品創(chuàng)
12
用推拉力度來測量試具的推拉力
品創(chuàng)
推拉力計(jì)
13
17
隔離（原標(biāo)題：絕緣和保護(hù)阻抗）
示波器
14
耐壓測試儀
菊水
TOS9201耐壓測試儀
15
試驗(yàn)電路
品創(chuàng)
共差模測試儀
16
18
保護(hù)接地、功能接地和電位均衡
用空載電壓不超過6V的電流原，產(chǎn)生25A或1.5倍于設(shè)備額定電流，在5S～10S的時(shí)間里，在保護(hù)接地端子或設(shè)備電源輸入插口保護(hù)接地連接點(diǎn)或網(wǎng)電源插頭的保護(hù)接地腳和在基本絕緣失效情況下可能帶電的每一個(gè)可觸及金屬部分之間流通。
日本菊水
TOS6210接地電阻測試儀
17
19
連續(xù)漏電流和患者輔助電流
1000Ω阻性阻抗
1000無感電阻
18
圖15測量電源
品創(chuàng)
圖15測量電路
19
直流、交流及復(fù)合波形的連續(xù)漏電流和患者輔助電流的容許值應(yīng)符合表4的要求
菊水
TOS3200泄漏電流測試儀
20
20
電介質(zhì)強(qiáng)度
試驗(yàn)電壓值見表5
菊水
TOS9201耐壓測試儀
21
21
機(jī)械強(qiáng)度
21.a)用45N直接向內(nèi)的力加在面積為625mm2的任意表面上，不應(yīng)造成任何損傷
品創(chuàng)
推力塊
22
對試樣施加沖擊能量為0.5J±0.05J的撞擊。
品創(chuàng)
PC1183彈簧沖擊器
23
21.3
機(jī)械強(qiáng)度：承載能力
支承患者的部件施加1.35KN的載荷1Min。
品創(chuàng)
135kg砂袋
24
踏腳板和椅子施加2.7KN的載荷1Min。
品創(chuàng)
270kg砂袋
25
21.5
機(jī)械強(qiáng)度：手持設(shè)備的跌落試驗(yàn)
試樣從1m高處以三個(gè)不同起始姿態(tài)自由墜落到平放在硬質(zhì)基礎(chǔ)上的50mm厚的硬木板上各1次
品創(chuàng)
跌落木板
26
21.6
機(jī)械強(qiáng)度：a）搬運(yùn)跌落
可攜帶或移動設(shè)備按表8的跌落高度跌落在50mm厚的硬木板上。
品創(chuàng)
PC1821型零跌落試驗(yàn)機(jī)
27
機(jī)械強(qiáng)度：b）移動設(shè)備的斜坡跌下
移動設(shè)備以0.4m/s±0.1m/s的速度按正常運(yùn)動方向，在一梯級高度為20mm的斜坡上推下，試驗(yàn)20次。
品創(chuàng)
PC5621斜坡跌落試驗(yàn)臺
28
24
正常使用時(shí)的穩(wěn)定性
在正常使用時(shí)，將設(shè)備傾斜10o，應(yīng)不失衡。
品創(chuàng)
PC3051型穩(wěn)定性試驗(yàn)臺
29
29
X射線輻射
用適合于所發(fā)射的輻射能量的輻射檢測器來測量輻射量和輻射率，以檢驗(yàn)是否符合要求。為了得到窄射束在一個(gè)適當(dāng)面積上的輻射量平均值，檢測器應(yīng)有一個(gè)約10cm2的入射窗
品創(chuàng)
30
40.3
低能量電路
附錄F中的易燃混合氣的試驗(yàn)裝置
品創(chuàng)
PC5622型易燃混合氣的試驗(yàn)裝置
31
42
超溫
溫度采集儀
Agilent
34970A
32
34901
33