東莞曼頓企業(yè)管理咨詢有限公司（以下簡稱曼頓顧問）是一家致力于大中小企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化體系創(chuàng)新服務(wù)的管理顧問公司，主要為國內(nèi)中小型企業(yè)提供、持續(xù)、、節(jié)約的標(biāo)準(zhǔn)化體系（認(rèn)證、咨詢、培訓(xùn)）服務(wù)。

曼頓顧問一直致力于提供超越客戶和企業(yè)期望的服務(wù)。我們擁有透明合理的服務(wù)流程，是幫助您追求持續(xù)發(fā)展、改進(jìn)目標(biāo)的佳合作伙伴。

為了幫助企業(yè)建立、實施、改進(jìn)符合ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)的要求的質(zhì)量管理體系，促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)范化管理，提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平，我公司決定舉辦ISO13485內(nèi)審員培訓(xùn)班，請各醫(yī)療器械相關(guān)單位自愿報名參加學(xué)習(xí)。現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

培訓(xùn)對象：醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營負(fù)責(zé)人、管代，從事技術(shù)、質(zhì)量、生產(chǎn)等各級管理人員，包括希望了解ISO13485標(biāo)準(zhǔn)并獲得內(nèi)審員資格的人員。

培訓(xùn)目標(biāo)：通過本課程的培訓(xùn)以后，學(xué)員能夠理解和運用醫(yī)療器械管理體系標(biāo)準(zhǔn)知識以及掌握內(nèi)部審核基本技能和方法。

培訓(xùn)內(nèi)容：

1.醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系概論；

2.醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)的法律法規(guī)

3.ISO13485:2016 標(biāo)準(zhǔn)的理解；

4. 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核有關(guān)的基本知識；

5. 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的原則、程序、方法和技巧；

6. 標(biāo)準(zhǔn)理解及模擬審核案例練習(xí)及考試。

培訓(xùn)費用：1800元/人（含教材費、聽課費、午餐費和證書），培訓(xùn)合格者可獲得全國通用的內(nèi)審員證書。