（一）：進口醫(yī)療設備的單位應具備的資質

1，醫(yī)療器械經營許可證；

2，營業(yè)執(zhí)照（經營范圍里有銷售醫(yī)療器械許可）；

3，進出口權（若沒有可以找有資質的進出口公司代理）

（二）進口醫(yī)療器械報關公司以及所需文件

1，國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的進口醫(yī)療器械報關公司注冊證與醫(yī)療器械注冊登記表；

2，屬于《實施強制性產品認證的產品目錄》內的醫(yī)療器械，應當提供中國強制性認證證書（3c）；

3，部分設備需要辦理自動進口許可證（o證）；

4，設備的照片，銘牌，設備技術參數(shù)，終用途，中文說明書等；

5，進口合同，箱單，invioce；

6，其他需要補充的資料。

二：進口清關流程

1，國外供應商發(fā)貨；

2，海運至國內碼頭或空運機場；到港后船公司（航空公司）寄到貨通知單；

3，憑到貨通知單到船公司換單；

4，根據產品的監(jiān)管條件，依商檢局要求辦理相應檢驗檢疫；

5，報關

6，海關受理；海關審價

7，出稅單，交稅；

8，動衛(wèi)檢；

9，順利通關，放行，派送到地點。