CIP在位清洗系統(tǒng)是藥品生產中衛(wèi)生標準的前提條件之一,它可以消除活性成分交叉污染,消除異物不溶性微粒。降低或消除微生物及熱源對藥品的污染。CGMP要求盡力推薦制藥工業(yè)使用CIP在位清洗系統(tǒng)。產品具有自動化程度高、操作簡便,清洗徹底、性高、價格合理等優(yōu)點。
CIP清洗系統(tǒng)是指設備(罐體、管道、泵、過濾器等)及整個生產線在無需人工拆卸或打開的前提下,在一個預定時間內,將一定溫度的清潔液通過密閉的管道對設備內表面進行噴淋循環(huán)而達到清洗的目的,特稱CIP在線清洗系統(tǒng)(Cleaning in place)。一個穩(wěn)定的CIP在線清洗系統(tǒng)在于優(yōu)良的設計,包括設備、管道、操作規(guī)程、清洗劑配方、自動控制和監(jiān)控要求的一整套技術系統(tǒng)等。根據清洗系統(tǒng)的實際情況,確定合適的清洗程序,包括清洗條件確定,清洗劑選擇、回收設計。并對清洗過程中關鍵參數和條件(如時間、溫度、流量、電導率)的記錄、打印,做為設備清洗過程的驗證。