醫(yī)療器械三類許可證辦理

“企業(yè)經(jīng)營者如想進行銷售醫(yī)療器械需要有藥監(jiān)局審批的許可證，其中一類醫(yī)療器械不許要許可企業(yè)經(jīng)營范圍內(nèi)帶即可，二類醫(yī)療器械需要備案，三類醫(yī)療器械則要提前遞交申請到藥監(jiān)局，由藥監(jiān)局下派監(jiān)管員進行核查。通過后給予醫(yī)療三類經(jīng)營許可證?！?/p>

申請時要具備的條件：

1、辦公場地不得小于100平米。

2、庫房場地不得小于80平米。

3、人員包括企業(yè)負責人、質(zhì)量管理員、庫管、銷售、售后。

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