江門顧問公司/江門認(rèn)證公司-江門顧問公司-咨詢范圍：江門ISO9001認(rèn)證、質(zhì)量管理體系認(rèn)證、ISO14001體系認(rèn)證、環(huán)境管理體系認(rèn)證咨詢、ISO45001、職業(yè)健康管理體系認(rèn)證咨詢、IATF16949體系認(rèn)證咨詢 、TL9000、ISO13485、ISO22000/HACCP

1 關(guān)于外包過程的范圍：

GB/T19001-2008 4.1a)中規(guī)定: “組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用”

本條款所提到的“確定質(zhì)量管理體系所需的過程”,也應(yīng)該包括確定所需的外包過程。

GB/T19001-2008 4.1 注1中明確了:“上述質(zhì)量管理體系所需的過程包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)以及測(cè)量、分析和改進(jìn)有關(guān)的過程”

由此可知，組織所確定的外包過程，應(yīng)考慮與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)以及測(cè)量、分析和改進(jìn)有關(guān)的過程，所以組織可能的外包過程可以包括：基礎(chǔ)設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)外包、影響產(chǎn)品符合性的培訓(xùn)外包或檢驗(yàn)外包等等。

2 關(guān)于外包過程的概念：

GB/T19001-2008 4.1注2中明確規(guī)定：“外包過程是為了質(zhì)量管理體系的需要，由組織選擇、并由外部方實(shí)施的過程” GB/T19001-2008 4.1注3中明確規(guī)定：“組織確保對(duì)外包過程的控制，并不免除其滿足所有顧客要求和法律法規(guī)要求的責(zé)任”

由此可知“外包過程”是組織利用外部資源實(shí)現(xiàn)組織內(nèi)部管理需要的過程，雖然組織對(duì)某過程進(jìn)行了外包，但組織仍然是該過程控制結(jié)果的責(zé)任者，也就是說(shuō)，假如該過程失控導(dǎo)致產(chǎn)品不能滿足顧客要求或不能滿足適宜于該產(chǎn)品的法律法規(guī)要求時(shí)，組織應(yīng)對(duì)此承擔(dān)責(zé)任。

我們據(jù)此對(duì)上述第二個(gè)問題進(jìn)行分析：確保測(cè)量設(shè)備按照規(guī)定的周期實(shí)施檢定或校準(zhǔn)，是組織質(zhì)量管理體系所需的控制要求，組織將測(cè)量設(shè)備送具有相應(yīng)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定，就是將此過程外包，組織應(yīng)對(duì)測(cè)量設(shè)備控制結(jié)果有效性向顧客承擔(dān)責(zé)任，同理，委托外部機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)等活動(dòng)也屬于外包過程。

3 關(guān)于外包過程控制的理解：

GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)4.1注3中明確：對(duì)外包過程控制的類型和程度可受諸如下列因素的影響：

a) 外包過程對(duì)組織提供滿足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響；

b) 對(duì)外包過程控制的分擔(dān)程度；

c) 通過應(yīng)用7.4實(shí)現(xiàn)所需控制的能力。

對(duì)外包過程的控制應(yīng)考慮通過7.4實(shí)現(xiàn)所需控制的能力，但不等于說(shuō)對(duì)外包過程的控制只要按照7.4的要求就可實(shí)現(xiàn)。