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主營(yíng):石家莊一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案,石家莊二三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可

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石家莊全國(guó)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可代辦,選擇我們選擇專業(yè)

2023-08-07 10:10:01  358次瀏覽 次瀏覽
價(jià) 格:面議

經(jīng)營(yíng)許可證是營(yíng)業(yè)執(zhí)照嗎

二者不能等同。

根據(jù)法律規(guī)定,營(yíng)業(yè)執(zhí)照是法律主體進(jìn)行市場(chǎng)交易主體資格的法定證明,目前有法人類營(yíng)業(yè)執(zhí)照、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、合伙企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照和個(gè)體工商戶營(yíng)業(yè)執(zhí)照等;營(yíng)業(yè)執(zhí)照由工商局頒發(fā),每年年檢。而經(jīng)營(yíng)許可證,是法律規(guī)定的某些行業(yè)必須經(jīng)過(guò)許可,而由主管部門辦法的許可經(jīng)營(yíng)的證明,如煙草專賣許可等。營(yíng)業(yè)執(zhí)照是每個(gè)開(kāi)門做生意的經(jīng)營(yíng)者都需要辦理的證件,沒(méi)有這個(gè)證件,就是無(wú)照經(jīng)營(yíng)行為,是違法的。經(jīng)營(yíng)許可證是做某種方面的生意所必須取得的證件,這個(gè)證件必須在辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照之前取得,也就是所謂的前置許可審批文件,例如賣煙的話,需要在辦營(yíng)業(yè)執(zhí)照之前取得《煙草零售經(jīng)營(yíng)許可證》,賣食品需要在辦營(yíng)業(yè)執(zhí)照之前取得《食品流通許可證》,開(kāi)飯店,搞餐飲服務(wù)的,需要在辦營(yíng)業(yè)執(zhí)照之前取得《餐飲經(jīng)營(yíng)許可證》,不一而就。

三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的流程

當(dāng)前特別多機(jī)構(gòu)跑去辦理了一二三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案,這類就能夠營(yíng)銷醫(yī)用口罩,防護(hù)服等防護(hù)物品了。 接著我們一塊簡(jiǎn)單的了解下三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的流程:

三類醫(yī)療器械備案的程序及條件三類醫(yī)療器械備案申請(qǐng)要條件: (一)經(jīng)營(yíng)資格內(nèi)容屬于國(guó)家公布的第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄范疇。(二)具有與營(yíng)業(yè)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理員工,質(zhì)量管理員工應(yīng)當(dāng)具

二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可/備案資質(zhì)辦理流程

3、進(jìn)入原食藥監(jiān)局官網(wǎng)后,在上部找到醫(yī)療器械,點(diǎn)擊進(jìn)入; 4、進(jìn)入之后,在左側(cè)找到“網(wǎng)上辦事”,點(diǎn)擊進(jìn)入; 5、進(jìn)入“網(wǎng)上辦事”界面之后,在右側(cè)找到“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可備案”點(diǎn)擊進(jìn)入

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3類醫(yī)療器械注冊(cè)備案、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理

如何辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證: 申請(qǐng)材料為:1.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)表》;2.加蓋公章的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》正、副本復(fù)印件;3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人有效的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件;4.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說(shuō)明;5.經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍說(shuō)明;6.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件;7.經(jīng)營(yíng)和庫(kù)房設(shè)施、設(shè)備目錄;8.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;9.計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明;10.經(jīng)辦人授權(quán)證明。辦理流程:企業(yè)登錄(醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可(備案)信息系統(tǒng))提交申請(qǐng)——窗口受理——審核——現(xiàn)場(chǎng)檢查——審批——制證發(fā)證??傻卿洝袄ッ魇惺袌?chǎng)監(jiān)督管理局”官網(wǎng),查詢《第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可辦事指南》,有詳細(xì)的說(shuō)明。

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