醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案的辦理流程
1、材料受理,按照辦事指南申請材料要求提交。
2、材料核實,備案部門對填報的信息進行核實
3、公示,符合規(guī)定的,在7個工作日內(nèi)向社會公開備案信息
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案申請材料及備注
1、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表》一式2份;
2、營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件(核對原件);分支機構(gòu)還需要提供總公司營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件(核對原件);
3、醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證或者備案憑證復(fù)印件,驗原件;
4、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書復(fù)印件,驗原件(自建類提交);
5、非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案復(fù)印件,驗原件(自建類提交);
6、電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證復(fù)印件,驗原件(自建類提交);
7、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案憑證復(fù)印件(入駐類提交);
8、經(jīng)辦人授權(quán)證明(要明確授權(quán)事項、經(jīng)辦人姓名、身份號碼等,并提供經(jīng)辦人身份復(fù)印件);
9、對所提交資料真實性的聲明。
第三個就是咱們?nèi)腭v類的了,也是咱們市面上也常見的
所有入駐到第三方商家平臺上售賣醫(yī)療器械的企業(yè)都需要辦理,例如咱們在天貓、淘寶,拼夕夕等平臺開店鋪進行售賣醫(yī)療器械
入駐類的相比較而言就比較簡單了,只有一個條件,需要有實際的二類備案或者三類的許可證就可以了,然后再根據(jù)平臺的不同提供相應(yīng)的一些輔助材料就可以了。
如您已辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證,您可以直接進入醫(yī)療器械備案入口。若您當(dāng)?shù)剞k證機關(guān)不提供紙質(zhì)的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證,但是能在官 網(wǎng)查詢到辦證信息的話,您全屏截圖(需包含網(wǎng)址)的查詢到證件信息頁面,(如果有excel表的話,提供全屏截圖(需包含網(wǎng)址)的查詢到證件信息頁面+excel表中您證件信息的截圖,拼成一張圖)提交在醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證照片中上傳。( 選擇二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證 / 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 / 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證 ),提交備案,提交流程請參考 二類醫(yī)療器械資質(zhì)新備案流程可點此查看。