隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，互聯(lián)網(wǎng)的普及、交通物流的便利，線上線下一體銷售，醫(yī)療器械也早早就進(jìn)入淘寶、拼多多等各大平臺。

那么，從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售，是否不受限制，沒有任何要求？

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（中華人民共和國令第739號）

一、經(jīng)營要求

第四十六條從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的，應(yīng)當(dāng)是醫(yī)療器械注冊人、備案人或者醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的經(jīng)營者，應(yīng)當(dāng)將從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的相關(guān)信息告知所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門，經(jīng)營類醫(yī)療器械和本條例第四十一條第二款規(guī)定的第二類醫(yī)療器械的除外。

標(biāo)重點(diǎn)咯！??！

經(jīng)營企業(yè)從事網(wǎng)絡(luò)銷售：設(shè)區(qū)市備案（備案憑證無統(tǒng)一、固定格式，下圖僅舉例用）

為醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易提供服務(wù)的電子商務(wù)平臺經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)對入網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營者進(jìn)行實(shí)名登記，審查其經(jīng)營許可、備案情況和所經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、備案情況，并對其經(jīng)營行為進(jìn)行管理。電子商務(wù)平臺經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)入網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營者有違反本條例規(guī)定行為的，應(yīng)當(dāng)及時制止并立即報告醫(yī)療器械經(jīng)營者所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門；發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法行為的，應(yīng)當(dāng)立即停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺服務(wù)。

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案申請材料及備注

1、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表》一式2份；

2、營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件（核對原件）；分支機(jī)構(gòu)還需要提供總公司營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件（核對原件）；

3、醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證或者備案憑證復(fù)印件，驗(yàn)原件；

4、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書復(fù)印件，驗(yàn)原件（自建類提交）;

5、非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案復(fù)印件，驗(yàn)原件（自建類提交）；

6、電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證復(fù)印件，驗(yàn)原件（自建類提交）；

7、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案憑證復(fù)印件（入駐類提交）；

8、經(jīng)辦人授權(quán)證明（要明確授權(quán)事項、經(jīng)辦人姓名、身份號碼等，并提供經(jīng)辦人身份復(fù)印件）；

9、對所提交資料真實(shí)性的聲明。

第三個就是咱們?nèi)腭v類的了，也是咱們市面上也常見的

所有入駐到第三方商家平臺上售賣醫(yī)療器械的企業(yè)都需要辦理，例如咱們在天貓、淘寶，拼夕夕等平臺開店鋪進(jìn)行售賣醫(yī)療器械

入駐類的相比較而言就比較簡單了，只有一個條件，需要有實(shí)際的二類備案或者三類的許可證就可以了，然后再根據(jù)平臺的不同提供相應(yīng)的一些輔助材料就可以了。