18岁禁看视频免费,wwwxxxx在,欧美午夜福利影片,日本护士xxxx

河北奇源企業(yè)管理咨詢有限公司

主營(yíng):石家莊一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案,石家莊二三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可

免費(fèi)店鋪在線升級(jí)

聯(lián)系方式
  • 公司: 河北奇源企業(yè)管理咨詢有限公司
  • 地址: 河北省石家莊市長(zhǎng)安區(qū)勝利北大街289號(hào)財(cái)富天下一號(hào)樓二單元804
  • 聯(lián)系: 張小姐
  • 手機(jī): 19536943631
  • 一鍵開(kāi)店

石家莊代辦一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案,便利服務(wù)平臺(tái)

2023-08-07 06:18:01  191次瀏覽 次瀏覽
價(jià) 格:面議

類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證包括:《類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證》和《類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》。

《類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證》是該產(chǎn)品的批準(zhǔn)證明,相當(dāng)于產(chǎn)品的身份證,有了這個(gè)憑證,該產(chǎn)品也就有了合法的注冊(cè)資質(zhì)。

《類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》是該產(chǎn)品被允許生產(chǎn)的批準(zhǔn)證明,相當(dāng)于企業(yè)的生產(chǎn)許可證,如果沒(méi)有該憑證,該企業(yè)不可以生產(chǎn)該產(chǎn)品。

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該先辦《類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證》,拿到了這個(gè)憑證,才能辦《類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》。否則《類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》的信息將錄不上去。這與過(guò)去先到省里辦類(lèi)生產(chǎn)登記,再到市局辦理類(lèi)注冊(cè)的順序正好相反。

“開(kāi)辦”類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案應(yīng)提供以下材料:

1.類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案表

2.有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件;

3.申請(qǐng)企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械備案憑證復(fù)印件;

4.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證明復(fù)印件;

5.生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱(chēng)證明復(fù)印件;

6.生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗(yàn)崗位從業(yè)人員學(xué)歷、職稱(chēng)一覽表;

7.生產(chǎn)場(chǎng)地的證明文件,有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的還應(yīng)當(dāng)提交設(shè)施、環(huán)境的證明文件復(fù)印件;

8.主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備目錄;

9.質(zhì)量手冊(cè)和程序文件;

10.工藝流程圖;

11.經(jīng)辦人授權(quán)證明;

12.其他證明資料。

備注:備案材料應(yīng)完整、清晰,使用A4紙打印裝訂并附有目錄,復(fù)印件加蓋公章后與電子版一并提交。

類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證“補(bǔ)發(fā)“應(yīng)提供以下材料:

1.類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證補(bǔ)發(fā)表;

2.有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件;

3.企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人的身份證復(fù)印件及《備案憑證》遺失證明;

4.備案部門(mén)指定的媒體上登載遺失聲明原件

備注:遺失聲明自登載遺失聲明之日起滿1個(gè)月后,企業(yè)向原備案部門(mén)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證。補(bǔ)發(fā)的類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證備案號(hào)與原憑證一致并注明“補(bǔ)發(fā)”字樣,發(fā)放日期為補(bǔ)發(fā)當(dāng)日。

一類(lèi)醫(yī)療器械備案需要準(zhǔn)備哪些材料?

A4: 根據(jù)產(chǎn)品分為產(chǎn)品備案及生產(chǎn)備案

產(chǎn)品備案相關(guān)資料:

類(lèi)醫(yī)療器械備案表

產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽

產(chǎn)品臨床評(píng)價(jià)文件

產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告

……

產(chǎn)品生產(chǎn)備案相關(guān)資料:

類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案表

產(chǎn)品備案憑證

經(jīng)備案的產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件

營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件

網(wǎng)友評(píng)論
0條評(píng)論 0人參與
最新評(píng)論
  • 暫無(wú)評(píng)論,沙發(fā)等著你!
百業(yè)店鋪 更多 >

特別提醒:本頁(yè)面所展現(xiàn)的公司、產(chǎn)品及其它相關(guān)信息,均由用戶自行發(fā)布。
購(gòu)買(mǎi)相關(guān)產(chǎn)品時(shí)務(wù)必先行確認(rèn)商家資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量以及比較產(chǎn)品價(jià)格,慎重作出個(gè)人的獨(dú)立判斷,謹(jǐn)防欺詐行為。

回到頂部