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文控中心要有全部文件和記錄空白表格清單；

2. 外來文件（質(zhì)量管理方面、與產(chǎn)品質(zhì)量有關的標準、技術文件、資料等）清單特別是國家強制性的法律法規(guī)的文件及控制發(fā)放的記錄；

3. 文件發(fā)放記錄（各部門都要有）

4. 各部門受控文件清單。含：質(zhì)量手冊、程序文件、各部門的支持性文件、外來文件（國家、行業(yè)、等標準；對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的資料等）；

5. 各部門質(zhì)量記錄清單；

6. 技術文件清單（圖紙、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程及發(fā)放記錄）；

7. 各種類文件的都要進行審核批準及日期；

8. 各種質(zhì)量記錄簽字要齊全；

二、管理評審：

9. 管理評審計劃；

10. 管理評審會議的“簽到表”；

11. 管理評審記錄（管理者代表的報告、與會者的討論發(fā)言或書面的材料）；

12. 管理評審報告（其中的內(nèi)容見《程序文件》）；

13. 管理評審后的整改計劃和措施；糾正、預防和改進措施記錄。

14. 跟蹤驗證記錄。

三、內(nèi)審方面：

15. 年度內(nèi)審計劃；

16. 內(nèi)審計劃及日程安排

17. 內(nèi)審小組長的任命書；

18. 內(nèi)審成員資格證書復印件