使用離心機(jī)得注意事項(xiàng)
1 、離心機(jī)要放在平坦和結(jié)實(shí)的地面或?qū)嶒?yàn)臺(tái)上,不允許傾斜;
2 、通常離心機(jī)都會(huì)有登記表,請(qǐng)?jiān)谑褂们按_實(shí)登記使用者、轉(zhuǎn)頭、轉(zhuǎn)速、時(shí)間;
3 、離心管一定要用天平平衡重量(重量平衡),蓋上離心管蓋子并旋緊;
4 、把平衡好的離心管對(duì)稱(chēng)地放入離心陀中(位置平衡),蓋上離心陀的蓋子,注意有無(wú)旋緊;
5 、完成離心時(shí),要等待離心機(jī)自動(dòng)停止,不允許用手或其他物件迫使離心機(jī)停轉(zhuǎn),待轉(zhuǎn)頭完全靜止后,才能打開(kāi)艙門(mén),請(qǐng)盡快取出離心管,先觀察離心管是否完全,以及沉淀的位置,盡速把上清倒出,小心不要把沉淀弄混濁。
GMP 在制藥行業(yè)里有著很強(qiáng)的性和約束性,其強(qiáng)制貫徹的力度之大前所未有,國(guó)家和企業(yè)都投入了相當(dāng)巨大的精力、財(cái)力、物力和人力,國(guó)內(nèi)未取得藥品 GMP 認(rèn)證的企業(yè)被叫停;通過(guò)GMP 認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè),其設(shè)施、設(shè)備、工藝技術(shù)等被大幅更新,生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)條件得到了比較徹底的改變,藥品生產(chǎn)和藥品質(zhì)量有了明顯的提高,對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)可以說(shuō)經(jīng)過(guò)的是脫胎換骨的變化。從 GMP 的貫徹情況來(lái)看,我國(guó)現(xiàn)在實(shí)行的 GMP 是以世界衛(wèi)生組織 WHO 推薦給各國(guó)指導(dǎo)實(shí)施的“國(guó)際化”范本為基礎(chǔ)制而定的,與美歐等發(fā)達(dá)國(guó)家實(shí)行的 cGMP 又稱(chēng)動(dòng)態(tài)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)還有著較大差距,關(guān)鍵是靜態(tài)過(guò)程管理和動(dòng)態(tài)過(guò)程管理的區(qū)別。
離心機(jī)的作用原理有離心過(guò)濾和離心沉降兩種。離心過(guò)濾是使懸浮液在離心力場(chǎng)下產(chǎn)生的離心壓力,作用在過(guò)濾介質(zhì)上,使液體通過(guò)過(guò)濾介質(zhì)成為濾液,而固體顆粒被截留在過(guò)濾介質(zhì)表面,從而實(shí)現(xiàn)液-固分離;離心沉降是利用懸浮液(或乳濁液)密度不同的各組分在離心力場(chǎng)中迅速沉降分層的原理,實(shí)現(xiàn)液-固(或液-液)分離。
沉降式離心機(jī)的主要原理是通過(guò)轉(zhuǎn)子高速旋轉(zhuǎn)產(chǎn)生的強(qiáng)大的離心力,加快混合液中不同比重成分(固相或液相)的沉降速度,把樣品中不同沉降系數(shù)和浮力密度的物質(zhì)分離開(kāi)。