CNAS認可，為中國合格評定國家認可委員會(China National Accreditation Service for Conformity Assessment，CNAS)的認證英文縮寫，是在原中國認證機構國家認可委員會（CNAB）和中國實驗室國家認可委員會(CNAL)基礎上合并重組而成的。含義：是由國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準設立并授權的國家認可機構，統(tǒng)一負責對認證機構、實驗室和檢驗機構等相關機構的認可工作。

它是在原中國認證機構國家認可委員會（CNAB）和中國實驗室國家認可委員會(CNAL)基礎上合并重組而成的。

如果要順利通過CNAS實驗室的擴項評審，需要在現(xiàn)場評審、管理要素和科學解決存在的問題三個方面做好CNAS實驗室擴項評審準備工作，1、做好現(xiàn)場評審的準備工作

①技術能力準備

所謂技術能力,就檢測實驗室而言是指所申報項目的檢測能力。在ISO17025中對技術要求做了具體的規(guī)定。實驗室在申請實驗室認可時首先要確定好欲申報的項目。對于接受初次評審的實驗室,應集中準備或自查技術能力;而對于已經(jīng)通過初次評審的實驗室.則應該把技術能力的準備作為一項日常工作,這樣不僅可以使迎審工作從容不迫,而且這種日常化、程序化的管理對于實驗室的良好運行也是非常有益的。

②人員

技術人員的技術檔案,尤其是該技術員授權可以做哪些測試,一定要有清楚的記錄;員工培訓計劃一定要有,可以以個人為單位,也可以針對所有技術員;所有的培訓都應該有培訓記錄,培訓效果評價。

③設施和環(huán)境條件

有些標準條款對試驗房間的環(huán)境條件是有規(guī)定的,包括溫濕度的要求、污染物排放等;對于有這些特殊規(guī)定的試驗房間可能要通過安裝空調(diào)、排風扇及空氣再處理等設施來滿足要求。設備校準和期間核查計劃及實施情況,評審老師很關心哪些設備需要期間核查,如何定義期間核查的時間間隔。

④方法的確認

一般實驗室優(yōu)先采用以國際、區(qū)域或國家標準發(fā)布的方法。這就需要購買現(xiàn)行有效版本的檢測標準以確定檢測方法,這是我們開展檢測項目的依據(jù)。在這里需要說明的是,檢測標準屬于外來技術文件,應根據(jù)認可準則中對文件控制的要求進行管理。質量監(jiān)控計劃及實施質量監(jiān)控計劃是否覆蓋實驗室的主要檢測項目,有沒有按計劃執(zhí)行。

當客戶未指定所用方法時,實驗室應從國際、區(qū)域或國家標準中發(fā)布的,或有知名的技術組織或者有關科學書記和期刊公布,或有設備制造商制定的方法中選擇合適的方法。實驗室制定的或采用的標準如能滿足與預期用途并經(jīng)過確認,也可使用。所選用的方法應通知客戶。在引入檢測或校準之前,實驗室應證實能夠正確的應用這些標準方法,如果標準方法發(fā)生了變化,應重新進行證實。

實驗室應采取實驗間比對、與其他方法所得的結果進行比較、使用參考標準或標準物質進行校準等方法進行方法確認,確保該方法適用于預期的用途。從檢測結果的不確定度、檢出、方法的選擇性、線性、重復性限、復現(xiàn)性限、抵御外來影響的穩(wěn)健度和/或抵御來自樣品集體干擾的交互靈敏度這些數(shù)值中來反映。

實驗室還應積極參加能力驗證活動。能力驗證是判斷和監(jiān)控實驗室能力的有效手段,還可為確定某種新的檢測、測量方法的有效性和可比性、識別實驗室間的差異、確定某種方法的性能特征、為標準物質賦值并評估其在特定檢測、測量程序中使用的適用性等其他目的提供信息。

⑤設備

儀器設備是完成檢測的必要條件,因此這個步驟是相當關鍵的。而且儀器設備購買、加工或自制都需要一定的周期,所以確認設備的工作要提前完成。在進行這項工作時,應該按照實驗室認可申請書中設備配置表的要求,對照標準的每個條款,確認需要的設備,這樣就不會遺漏。并且在確認時,不僅要核對設備是否具備,而且要同時核對是否滿足標準中的準確度要求,是否需校準等。所有的標準物質是不是都可以溯源到SI測量單位或有證標準物質。

體系運行資料

①組織

◆CNAS中心實驗室成立文件、單位法人證書、法人單位對中心實驗室的授權等法律地位證明材料；(成立文件及單位法人證書找總經(jīng)理取，法人單位對中心實驗室的授權直接從質量手冊中復印，由資料員完成)。

◆CNAS中心主任的任命書；技術負責人、質量負責人、內(nèi)審員、質量監(jiān)督員等關鍵崗位的任命書；(中心主任的任命書找總經(jīng)理取，其余崗位的任務書直接復印質量手冊中的附錄12，由資料員完成)。

◆授權簽字人授權書和授權簽字人情況表；(直接復印質量手冊中的附錄7，由資料員完成)。

◆中心主任、技術負責人、質量負責人臨時外出的代理記錄；(由資料員找被代理人提供)。

◆日常檢測質量監(jiān)督記錄；(即《檢測工作的監(jiān)督控制程序》文件中的《日常監(jiān)督記錄表》，由監(jiān)督員負責提供)。

◆保密執(zhí)行情況的檢查記錄：(即個程序文件中的《保護客戶機密信息和所有權工作檢測記錄表》，由質量負責人和監(jiān)督員負責提供)。

◆確保實驗室人員理解他們活動的相互關系和重要性，以及如何為管理體系質量目標的實現(xiàn)做出貢獻(由中心主任提供，可以會議記錄的方式出現(xiàn))

◆管理者應確保在實驗室內(nèi)部建立適宜的溝通機制，并就確保與管理體系有效性的事宜進行溝通。(由中心主任提供，可以會議記錄的方式出現(xiàn))。

②管理體系

◆質量手冊目錄、程序文件目錄、作業(yè)指導書目錄、各種管理表格目錄；(由資料員整理出來)

◆質量體系文件的宣貫記錄(含考試記錄)；(由質量負責人提供相關的培訓記錄及試卷)

◆質量目標的達成情況分析報告(由質量負責人對年度質量目標的達成情況用表格化的方式進行分析)

◆管理者應將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達到組織(由中心主任提供，可以會議記錄的方式出現(xiàn))

③文件控制

◆CNAS體系文件的發(fā)放、回收記錄(即《管理體系文件控制和維護程序》文件三中的〈文件發(fā)放回收登記表〉，由資料員負責)(每次發(fā)放和回收都要有記錄)

◆體系文件更改審批表；(由資料員負責)

◆文件修改頁(修改后的文件都應有修改頁，由資料員負責)

◆外部文件目錄(即程序文件三中的〈外來文件資料登記表〉，由資料員負責)

◆內(nèi)部文件目錄(即程序文件三中的〈內(nèi)部受控文件登記表〉，由資料員負責)

◆作廢文件，收回的作廢文件都要蓋作廢章(由資料員負責)

◆文件定期審查記錄(可以會議記錄形式在管理評審前進行，由質量負責人提供)

◆文件借閱登記表(由資料員負責)

◆文件銷毀記錄表，由資料員負責。

◆體系文件置換申請表(需要時填寫)

④要求、標書和合同的評審

◆CNAS檢測任務合同單(由樣品員負責提供)

◆合同評審記錄表(由技術負責人負責提供)

◆合同、協(xié)議登記表(由樣品員負責提供)

◆跟委托方簽的協(xié)議。(由技術負責人負責提供)

◆新項目評審情況(即程序文件《開展新項目評審程序》中的《開展新項目申請表》、《開展新項目評審表》，由檢測組負責)

⑤檢測的分包

◆檢測分包方評審表(由質量負責人提供)

◆合格分包方名冊；(由質量負責人提供)

◆分包方的證明材料(含分包方法人證書、計量認證證書或實驗室國家認可證書等，資料員負責)。

⑥服務和供應品的采購

◆儀器設備、消耗品和服務供應商評價記錄；(即《外部支持服務和供應品管理程序》文件中的〈供應商評價表〉，由物品員和設備員負責，不但要調(diào)查經(jīng)銷商，重要的是要調(diào)查生產(chǎn)商)

◆儀器設備、消耗品和服務供應商名錄；(即程序文件六中的〈合格供應商名冊〉，由物品員和設備員負責)

◆供應商資質材料；(由物品員和設備員歸類存放)

◆物品采購申請、驗收表；(由物品員負責)

◆儀器設備購置申報表；(由設備員負責)

◆購入儀器設備驗收記錄(由設備員負責)

⑦服務客戶

客戶滿意度調(diào)查和分析報告(由樣品員負責提供)

⑧投訴

◆客戶投訴登記表(由樣品員負責提供)

◆客戶投訴處理通知單(由質量負責人負責提供)

⑨不符合檢測工作的控制

不符合工作處置通知表；(由技術負責人、質量負責人負責提供)

⑩改進

改進的相關證據(jù)(由質量負責人負責提供)

?糾正措施

實施糾正措施記錄表(由各部門負責人和質量負責人負責提供)

?預防措施

實施糾正措施記錄表(由各部門及質量負責人負責提供)

?記錄的控制

◆記錄保存期限規(guī)定(即《記錄控制程序》文件中的《質量記錄清單及保存期表》和《技術記錄清單及保存期表》，由資料員負責定出各種記錄的歸檔周期和保存期)

◆記錄歸檔登記表(由資料員和資料交接方負責)

◆記錄借閱登記表(由資料員負責)

?內(nèi)部審核

◆年度內(nèi)審計劃表；(由質量負責人負責提供)

◆內(nèi)審組成立文件；(由質量負責人負責提供)

◆內(nèi)部審核日程計劃表；(由內(nèi)審組長負責)

◆首/末次會議記錄；(由內(nèi)審組長負責)

◆內(nèi)審檢查記錄表；(由內(nèi)審組負責)

◆不符合項報告(在本單位的《內(nèi)部管理體系審核程序》中叫法不同(由內(nèi)審組負責)。

◆內(nèi)部審核報告；(由內(nèi)審組長負責)

?管理評審

◆管理評審年度計劃表；(由質量負責人負責提供)

◆管理評審計劃表；(由質量負責人負責提供)

◆各部門的匯報材料；(由各部門負責提供)

◆管理評審會議記錄；(由質量負責人負責提供)

◆管理評審報告；；(由質量負責人負責提供)

◆管理評審驗證記錄表。(由質量負責人負責提供)

⑧檢測結果質量的保證

◆年度質量監(jiān)控計劃表；(由質量負責人負責)

◆質量監(jiān)控記錄表；(由質量負責人負責)

◆質量控制異常情況記錄表；(由質量負責人負責)

◆實驗室比對和能力驗證材料；(由質量負責人負責)

◆內(nèi)部質控資料。(由質量負責人負責)

⑨結果報告

◆報告發(fā)放登記表；(由樣品員負責)

◆報告更改申請表；(由檢測員負責)

◆留存報告副本；(由檢測員、資料員負責)

◆報告抽查情況登記表。(由監(jiān)督員負責)

做好以上工作，您的實驗室應該可以通過CNAS現(xiàn)場現(xiàn)場評審，順利取得CNAS資質認定。