CNAS認(rèn)證的作用
◆表明具備了按相應(yīng)認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測和校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力;
◆增強市場競爭能力,贏得政府部門、社會各界的信任;
◆獲得簽署互認(rèn)協(xié)議方國家和地區(qū)認(rèn)可機構(gòu)的承認(rèn);
◆有機會參與國際間合格評定機構(gòu)認(rèn)可雙邊、多邊合作交流;
◆可在認(rèn)可的范圍內(nèi)使用CNAS國家實驗室認(rèn)可標(biāo)志和ILAC國際互認(rèn)聯(lián)合標(biāo)志;
◆列入獲準(zhǔn)認(rèn)可機構(gòu)名錄,提高知名度。
成為CNAS聘用認(rèn)可評審員的條件
①培訓(xùn):參加CNAS承認(rèn)的“初始培訓(xùn)課程”, 并且考試合格;
②教育:本科以上學(xué)歷(含本科),并具有相關(guān)專業(yè)的中級及以上技術(shù)職稱,或具有同等水平的技術(shù)職稱;
③全部工作經(jīng)歷:大學(xué)本科學(xué)歷為4年以上(含4年)工作經(jīng)歷;研究生及以上學(xué)歷為3年以上(含3年)工作經(jīng)歷;
④特定工作經(jīng)歷:認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可評審員在相應(yīng)認(rèn)可制度里具有至少2年相關(guān)專業(yè)技術(shù)工作經(jīng)歷;實驗室、檢驗機構(gòu)評審員至少有2年與合格評定相關(guān)工作經(jīng)歷,包括認(rèn)可、認(rèn)證、檢測、審核、標(biāo)準(zhǔn)化等。
⑤年齡60歲(含)以下,身體健康,體貌端正,無可能影響正常評審工作的身體障礙;
⑥會操作電腦,至少熟悉WORD和EXCEL文字處理軟件;
⑦擁有個人相對固定的e-mail信箱,能方便地聯(lián)絡(luò),且能上網(wǎng)和下載文件及傳輸文件;
⑧口齒清晰,表達(dá)能力強,普通話流利;
⑨文字表述力強,善于交流和溝通;
⑩有較充足的時間參加CNAS認(rèn)可工作;
?實驗室、檢驗機構(gòu)認(rèn)可評審員需要具備一定的專業(yè)技術(shù)背景,且目前還在從事專業(yè)技術(shù)工作,而不是單純地從事管理工作,盡管你以前有過從事技術(shù)工作的背景。
2020年CNAS實驗室認(rèn)可領(lǐng)域評審員需求領(lǐng)域
①實驗室認(rèn)可制度
聲學(xué)校準(zhǔn);力學(xué)校準(zhǔn);包裝(含食品接觸材料);文具物理性能;機械、金剛石工具;金屬物理(力學(xué)+金相);金屬理化(化學(xué)+腐蝕+力學(xué));金屬理化(金相+力學(xué)+化學(xué));軸承;機床;機器人;農(nóng)機;金屬材料腐蝕;制冷家電;風(fēng)力發(fā)電;電焊機/電動機;無線互聯(lián)設(shè)備;電磁兼容(軍用設(shè)備分系統(tǒng)電磁效能);通信電源;電氣電力設(shè)備;大型空調(diào)設(shè)備;皮革物理;電子元器件失效分析;衛(wèi)星導(dǎo)航;珠寶、貴金屬及制品;電力工器具;電力無人機;環(huán)境(偏重有機檢測);代謝;保健食品有效及功能性成分、非法添加物;毒理、藥理(藥品、醫(yī)療器械);醫(yī)療器械;煙草、煙用輔料;兼具自行車及健身器材、玩具及兒童用品、打火機、點火槍、紙和紙箱檢測項目;兼具煤炭/金屬/礦物/化學(xué)、橡膠塑料物理化學(xué)、危險化學(xué)品分類、固體廢物鑒別、危險廢物鑒別;食品接觸材料;紡織物理+化學(xué);潤滑油脂(石油行業(yè));肥料、土壤;乳品;糧油;基因測序;微生物;水生動物檢測;樹種鑒定;汽車、軌道交通電磁兼容檢測領(lǐng)域;燃料電池;光源性能試驗;射頻領(lǐng)域;無人機;核電設(shè)備;機動車檢驗檢測設(shè)備計量校準(zhǔn);漆、涂料、顏料、油墨;醫(yī)學(xué)參考測量;新能源動力電池;光伏電站現(xiàn)場檢測
②實驗室認(rèn)可制度&檢驗機構(gòu)認(rèn)可制度
物流/危險品運輸;網(wǎng)絡(luò)/軟件
③檢驗機構(gòu)認(rèn)可制度
商品檢驗
④醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可制度
臨床血液學(xué);臨床體液學(xué);微生物;輸血;分子病理;細(xì)胞病理
⑤PT提供者認(rèn)可制度
石油;食品及飼料、環(huán)境理化
⑥RM生產(chǎn)者認(rèn)可制度
煤炭;微生物;有機;食品類;純品;診斷試劑
⑦生物樣本庫認(rèn)可制度(新認(rèn)可制度)
如果要順利通過CNAS實驗室的擴項評審,需要在現(xiàn)場評審、管理要素和科學(xué)解決存在的問題三個方面做好CNAS實驗室擴項評審準(zhǔn)備工作,1、做好現(xiàn)場評審的準(zhǔn)備工作
①技術(shù)能力準(zhǔn)備
所謂技術(shù)能力,就檢測實驗室而言是指所申報項目的檢測能力。在ISO17025中對技術(shù)要求做了具體的規(guī)定。實驗室在申請實驗室認(rèn)可時首先要確定好欲申報的項目。對于接受初次評審的實驗室,應(yīng)集中準(zhǔn)備或自查技術(shù)能力;而對于已經(jīng)通過初次評審的實驗室.則應(yīng)該把技術(shù)能力的準(zhǔn)備作為一項日常工作,這樣不僅可以使迎審工作從容不迫,而且這種日?;⒊绦蚧墓芾韺τ趯嶒炇业牧己眠\行也是非常有益的。
②人員
技術(shù)人員的技術(shù)檔案,尤其是該技術(shù)員授權(quán)可以做哪些測試,一定要有清楚的記錄;員工培訓(xùn)計劃一定要有,可以以個人為單位,也可以針對所有技術(shù)員;所有的培訓(xùn)都應(yīng)該有培訓(xùn)記錄,培訓(xùn)效果評價。
③設(shè)施和環(huán)境條件
有些標(biāo)準(zhǔn)條款對試驗房間的環(huán)境條件是有規(guī)定的,包括溫濕度的要求、污染物排放等;對于有這些特殊規(guī)定的試驗房間可能要通過安裝空調(diào)、排風(fēng)扇及空氣再處理等設(shè)施來滿足要求。設(shè)備校準(zhǔn)和期間核查計劃及實施情況,評審老師很關(guān)心哪些設(shè)備需要期間核查,如何定義期間核查的時間間隔。
④方法的確認(rèn)
一般實驗室優(yōu)先采用以國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法。這就需要購買現(xiàn)行有效版本的檢測標(biāo)準(zhǔn)以確定檢測方法,這是我們開展檢測項目的依據(jù)。在這里需要說明的是,檢測標(biāo)準(zhǔn)屬于外來技術(shù)文件,應(yīng)根據(jù)認(rèn)可準(zhǔn)則中對文件控制的要求進行管理。質(zhì)量監(jiān)控計劃及實施質(zhì)量監(jiān)控計劃是否覆蓋實驗室的主要檢測項目,有沒有按計劃執(zhí)行。
當(dāng)客戶未指定所用方法時,實驗室應(yīng)從國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)中發(fā)布的,或有知名的技術(shù)組織或者有關(guān)科學(xué)書記和期刊公布,或有設(shè)備制造商制定的方法中選擇合適的方法。實驗室制定的或采用的標(biāo)準(zhǔn)如能滿足與預(yù)期用途并經(jīng)過確認(rèn),也可使用。所選用的方法應(yīng)通知客戶。在引入檢測或校準(zhǔn)之前,實驗室應(yīng)證實能夠正確的應(yīng)用這些標(biāo)準(zhǔn)方法,如果標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生了變化,應(yīng)重新進行證實。
實驗室應(yīng)采取實驗間比對、與其他方法所得的結(jié)果進行比較、使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進行校準(zhǔn)等方法進行方法確認(rèn),確保該方法適用于預(yù)期的用途。從檢測結(jié)果的不確定度、檢出、方法的選擇性、線性、重復(fù)性限、復(fù)現(xiàn)性限、抵御外來影響的穩(wěn)健度和/或抵御來自樣品集體干擾的交互靈敏度這些數(shù)值中來反映。
實驗室還應(yīng)積極參加能力驗證活動。能力驗證是判斷和監(jiān)控實驗室能力的有效手段,還可為確定某種新的檢測、測量方法的有效性和可比性、識別實驗室間的差異、確定某種方法的性能特征、為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)賦值并評估其在特定檢測、測量程序中使用的適用性等其他目的提供信息。
⑤設(shè)備
儀器設(shè)備是完成檢測的必要條件,因此這個步驟是相當(dāng)關(guān)鍵的。而且儀器設(shè)備購買、加工或自制都需要一定的周期,所以確認(rèn)設(shè)備的工作要提前完成。在進行這項工作時,應(yīng)該按照實驗室認(rèn)可申請書中設(shè)備配置表的要求,對照標(biāo)準(zhǔn)的每個條款,確認(rèn)需要的設(shè)備,這樣就不會遺漏。并且在確認(rèn)時,不僅要核對設(shè)備是否具備,而且要同時核對是否滿足標(biāo)準(zhǔn)中的準(zhǔn)確度要求,是否需校準(zhǔn)等。所有的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是不是都可以溯源到SI測量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。