萬享供應(yīng)鏈管理(上海)有限公司成立于2004年,是一家專注于進口門到門的公司。擁有的進口物流服務(wù)團隊,多個國家地區(qū)的“門到門”全套進口代理;以“食品、化妝品、新舊機械設(shè)備、化工品、原木木材”分5大類900多種貨品,為進口采購商提供細分的進口服務(wù)。往往能為客戶設(shè)計一套合適的進口物流方案,節(jié)省客戶的成本貨物的。
一、醫(yī)療器械分類
國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理。
類是風險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其、有效的醫(yī)療器械。
第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其、有效的醫(yī)療器械。
第三類是具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其、有效的醫(yī)療器械。
評價醫(yī)療器械風險程度,應(yīng)當考慮醫(yī)療器械的預期目的、結(jié)構(gòu)特征、使用方法等因素。
食品藥品監(jiān)督管理部門負責制定醫(yī)療器械的分類規(guī)則和分類目錄,并根據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用情況,及時對醫(yī)療器械的風險變化進行分析、評價,對分類目錄進行調(diào)整。
制定、調(diào)整分類目錄,應(yīng)當充分聽取醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)以及使用單位、行業(yè)組織的意見,并參考國際醫(yī)療器械分類實踐。醫(yī)療器械分類目錄應(yīng)當向社會公布。
一類醫(yī)療器械要求備案即可,二類三類要求有注冊證
一類醫(yī)療器械要求備案即可,二類三類要求有注冊證
二、進口醫(yī)療設(shè)備時需要提供的文件
1、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》;
2、營業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營范圍里有銷售該類醫(yī)療器械的許可);
3、進出口權(quán)(若沒有可以找我司代理進口)
進口醫(yī)療器械清關(guān)時需要提供的文件
1、 國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的效期內(nèi)的進口《醫(yī)療器械注冊證》(或進口《醫(yī)療器械注冊證》及《注冊登記表》);
2、屬于《實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械,應(yīng)當提供中國強制性認證證書(3C);
3、部分設(shè)備需要辦理自動進口許可證(O證)
4、設(shè)備的照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、終用途、中文說明書等;
5、進口合同、箱單、發(fā)票;
6、其他需要補充的材料。
三、醫(yī)療器械進口流程
1、簽訂進口合同,國外供應(yīng)商發(fā)貨;
2、海運至國內(nèi)碼頭或空運至機場;到港后船公司(航空公司)寄到貨通知書;
3、憑到貨通知書到船公司換單;
4、根據(jù)產(chǎn)品的監(jiān)管條件,依商檢局要求辦理相應(yīng)檢驗檢疫;
5、報關(guān)(憑提單、入境貨物通關(guān)單,報關(guān)申請單等或產(chǎn)品監(jiān)管要求所需其他文件)
6、海關(guān)受理;海關(guān)審價(接受申報價格通過或海關(guān)指定貨值或海關(guān)系統(tǒng)查詢價格磋商等情況);
7、出稅單(關(guān)稅稅票、增值稅票),交稅;
8、碼頭提柜;
9、順利通關(guān)、放行、運輸至指定地點。
注意事項
1、醫(yī)療設(shè)備進口免稅條件
非營利性醫(yī)療、科研、教學單位用于身體的康復、科研、教學的進口儀器設(shè)備,符合免稅條件的可免征進口關(guān)稅.
2、進口醫(yī)療設(shè)備免稅申請流程
先到項目主管部門申領(lǐng)《國家鼓勵發(fā)展的內(nèi)外資項目確認書》,憑確認書到海關(guān)辦理減免稅手續(xù).