商標(biāo)法
外觀設(shè)計由專利法予以保護(hù)，商標(biāo)由商標(biāo)法予以保護(hù)，二者似乎不應(yīng)有重疊之處。但在事實上，外觀設(shè)計與商標(biāo)又有一些共同之外。外觀設(shè)計是由形狀、圖案、色彩或其結(jié)合構(gòu)成的，商標(biāo)是由文字、圖案、形狀或其結(jié)合構(gòu)成的。至少，二者在構(gòu)成上都有形狀和圖案等要素。既然商標(biāo)的主要作用是區(qū)別不同的生產(chǎn)經(jīng)營者的商品，指示商品的來源，既然外觀設(shè)計和商標(biāo)在構(gòu)成上又有相同之處，那么，當(dāng)產(chǎn)品的外觀設(shè)計也具有識別性和指示性時，就應(yīng)當(dāng)受到商標(biāo)法的保護(hù)。
美國的司法實踐中將商品標(biāo)記劃分為四類。從可識別性和可受保護(hù)性來說，這四類標(biāo)記由強到弱依次是：任意性或奇異性標(biāo)記；指示性標(biāo)記一般是由文字或文字與圖形的結(jié)合而指示商品的來源和特征等；描述性標(biāo)記，包括姓氏、地理標(biāo)記等，只有在市場上具有了識別性，也即獲得了“第二含義”時才能受到保護(hù)；通用標(biāo)記，不具有識別性，因而不受保護(hù)。
在外觀設(shè)計的商標(biāo)權(quán)保護(hù)上，美國是首先確定有關(guān)的外觀設(shè)計是否具有內(nèi)在識別性的國家。如果某一外觀設(shè)計具有內(nèi)在識別性，則相當(dāng)于上述的“任意性或奇異性標(biāo)記”，其使用者可以直接申請商標(biāo)注冊或要求商標(biāo)權(quán)的保護(hù)。然而，具有內(nèi)在識別性的外觀設(shè)計并不多見。如果某一外觀設(shè)計不具有內(nèi)在識別性，則相當(dāng)于上述的“描述性標(biāo)記”，其使用者在尋求商標(biāo)注冊或商標(biāo)權(quán)保護(hù)時，必須證明該外觀設(shè)計已經(jīng)在市場上獲得了第二含義，可以向消費者指示商品的來源。由于絕大多數(shù)外觀設(shè)計不具有內(nèi)在識別性，在外觀設(shè)計的商標(biāo)權(quán)保護(hù)上，證明有關(guān)的外觀設(shè)計已經(jīng)在市場上獲得了第二含義，就是非常重要的。
具有識別性的立體外觀設(shè)計雖然得不到商標(biāo)法的保護(hù)，但可以得到反不正當(dāng)競爭的保護(hù)。根據(jù)1993 年《反不正當(dāng)競爭法》的第5條，擅自使用知名商品特有的名稱、包裝、裝潢，或者使用與知名商品相似的名稱、包裝、裝潢，造成和他人的知名商品相混淆，使購買者誤認(rèn)為是知名商品的行為，屬于法律禁止的不正當(dāng)競爭行為。其中的“商品裝潢”即含有商品（產(chǎn)品）外觀設(shè)計的內(nèi)容，包括平面的和立體的外觀設(shè)計。對此可以做出進(jìn)一步的解釋。 [2]
1995年7月6日，國家工商行政管理局發(fā)布了《關(guān)于禁止仿冒知名商品特有的名稱、包裝、裝潢的不正當(dāng)競爭行為的若干規(guī)定》。其中第3條說：“本規(guī)定所稱裝橫，是指為識別與美化商品而在商品或其包裝上附加的文字、圖案、色彩及其排列組合?！痹谏唐飞细郊訄D案、色彩及其排列組合，應(yīng)當(dāng)包括平面的和立體的產(chǎn)品（商品）外觀設(shè)計。這樣，不論是平面的還是立體的外觀設(shè)計，只要具有可識別性，就可以獲得反不正當(dāng)競爭的保護(hù)。
美國也以反不正當(dāng)競爭法保護(hù)具有識別性的外觀設(shè)計。美國聯(lián)邦商標(biāo)法的第43條第1款是一個非常廣泛的制止不正當(dāng)競爭的條款，包括禁止商品或服務(wù)的虛假來源和虛假表示，也包括禁止虛假廣告宣傳。從字面上看，第43條第1 款所列出的保護(hù)對象雖然有“在商業(yè)中使用的文字、術(shù)語、姓氏、符號、設(shè)計，或以上之組合”，但沒有明確列出產(chǎn)品的外觀設(shè)計。然而，從1976年第八巡回法院的“卡車”一案開始，聯(lián)邦商標(biāo)法第43條第1款就被解釋為也保護(hù)產(chǎn)品外觀（Trade Dress）。在一開始，商品外觀還只是指產(chǎn)品的包裝，但隨后不久即被解釋為也包括產(chǎn)品的外形和裝飾。
受反不正當(dāng)競爭法保護(hù)的外觀設(shè)計，必須是具有識別性和第二含義的外觀設(shè)計，即能夠向消費者指示商品的來源。按照中國反不正當(dāng)競爭法的第5條，法律所保護(hù)的是知名商品特有的裝潢（包括外觀設(shè)計），禁止的是他人使用與知名商品的外觀設(shè)計相同或近似的外觀設(shè)計，這說明，受保護(hù)的外觀設(shè)計是具有識別性的外觀設(shè)計。否則，他人就不會去模仿。在國家工商行政管理局的《關(guān)于禁止仿冒知名商品特有的名稱、包裝、裝潢的不正當(dāng)競爭行為的若干規(guī)定》中，第3 條也說：“本規(guī)定所稱特有，是指商品名稱、包裝、裝潢非為相關(guān)商品所通用，并具顯著的區(qū)別性特征。”這也表明，受保護(hù)的外觀設(shè)計必須具有顯著的區(qū)別性特征。
外觀設(shè)計是指工業(yè)品的外觀設(shè)計，也就是工業(yè)品的式樣。它與發(fā)明或?qū)嵱眯滦屯耆煌赐庥^設(shè)計不是技術(shù)方案。《中華人民共和國專利法》第2條中規(guī)定：“對產(chǎn)品的形狀、圖案或者其結(jié)合以及色彩與形狀、圖案的結(jié)合所作出的富有美感并適于工業(yè)應(yīng)用的新設(shè)計。”
可見，外觀設(shè)計專利應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
（1）必須是對產(chǎn)品的外觀所作的設(shè)計；
（2）是指形狀、圖案或者其結(jié)合的設(shè)計以及色彩與形狀、圖案的結(jié)合的設(shè)計；
（3）必須是適于工業(yè)上的應(yīng)用；
（4）必須富有美感。
醫(yī)療器械的產(chǎn)品外觀設(shè)計理念
為了滿足不同病情的診斷和就需要不同造型的醫(yī)療設(shè)備。由于醫(yī)療器械需要我們在設(shè)計中能夠?qū)⒐δ芎驮煨陀袡C的相結(jié)合，所以我們就要充分考慮造型和功能的關(guān)系，是造型影響功能，還是功能決定造型。在功能和使用對象確定的情況下，如何應(yīng)用工業(yè)產(chǎn)品設(shè)計方法學(xué)和設(shè)計理念，在現(xiàn)有條件下把醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品的造型設(shè)計做的更適用，從外觀設(shè)計、功能組合設(shè)計、材料選用諸多方面分析研究，這就是醫(yī)療設(shè)備的造型設(shè)計的現(xiàn)實設(shè)計理念。