外觀設(shè)計專利(Industrial Design)是指：對產(chǎn)品的形狀、圖案、色彩或者其結(jié)合所做出的富有美感并適于工業(yè)上應(yīng)用的新設(shè)計。

可見，外觀設(shè)計專利應(yīng)當符合以下要求：

(1)必須是對產(chǎn)品的外表所作的設(shè)計;

(2)是指形狀、圖案、色彩或者其結(jié)合的設(shè)計;

(3)必須是適于工業(yè)上的應(yīng)用：

(4)必須富有美感。

具有識別性的立體外觀設(shè)計雖然得不到商標法的保護，但可以得到反不正當競爭的保護。根據(jù)1993 年《反不正當競爭法》的第5條，擅自使用知名商品特有的名稱、包裝、裝潢，或者使用與知名商品相似的名稱、包裝、裝潢，造成和他人的知名商品相混淆，使購買者誤認為是知名商品的行為，屬于法律禁止的不正當競爭行為。其中的“商品裝潢”即含有商品（產(chǎn)品）外觀設(shè)計的內(nèi)容，包括平面的和立體的外觀設(shè)計。對此可以做出進一步的解釋。 [2]

1995年7月6日，國家工商行政管理局發(fā)布了《關(guān)于禁止仿冒知名商品特有的名稱、包裝、裝潢的不正當競爭行為的若干規(guī)定》。其中第3條說：“本規(guī)定所稱裝橫，是指為識別與美化商品而在商品或其包裝上附加的文字、圖案、色彩及其排列組合。”在商品上附加圖案、色彩及其排列組合，應(yīng)當包括平面的和立體的產(chǎn)品（商品）外觀設(shè)計。這樣，不論是平面的還是立體的外觀設(shè)計，只要具有可識別性，就可以獲得反不正當競爭的保護。

美國也以反不正當競爭法保護具有識別性的外觀設(shè)計。美國聯(lián)邦商標法的第43條第1款是一個非常廣泛的制止不正當競爭的條款，包括禁止商品或服務(wù)的虛假來源和虛假表示，也包括禁止虛假廣告宣傳。從字面上看，第43條第1 款所列出的保護對象雖然有“在商業(yè)中使用的文字、術(shù)語、姓氏、符號、設(shè)計，或以上之組合”，但沒有明確列出產(chǎn)品的外觀設(shè)計。然而，從1976年第八巡回法院的“卡車”一案開始，聯(lián)邦商標法第43條第1款就被解釋為也保護產(chǎn)品外觀（Trade Dress）。在一開始，商品外觀還只是指產(chǎn)品的包裝，但隨后不久即被解釋為也包括產(chǎn)品的外形和裝飾。

受反不正當競爭法保護的外觀設(shè)計，必須是具有識別性和第二含義的外觀設(shè)計，即能夠向消費者指示商品的來源。按照中國反不正當競爭法的第5條，法律所保護的是知名商品特有的裝潢（包括外觀設(shè)計），禁止的是他人使用與知名商品的外觀設(shè)計相同或近似的外觀設(shè)計，這說明，受保護的外觀設(shè)計是具有識別性的外觀設(shè)計。否則，他人就不會去模仿。在國家工商行政管理局的《關(guān)于禁止仿冒知名商品特有的名稱、包裝、裝潢的不正當競爭行為的若干規(guī)定》中，第3 條也說：“本規(guī)定所稱特有，是指商品名稱、包裝、裝潢非為相關(guān)商品所通用，并具顯著的區(qū)別性特征?！边@也表明，受保護的外觀設(shè)計必須具有顯著的區(qū)別性特征。

在產(chǎn)品設(shè)計中，技術(shù)美學主要體現(xiàn)于產(chǎn)品的功能、形式、和材料上。而產(chǎn)品造型設(shè)計是一個同時探索造型物的內(nèi)容和美的過程，只有達到協(xié)調(diào)與統(tǒng)一，產(chǎn)品造型才有真正的審美意義。在機械設(shè)備外觀設(shè)計的過程，除了要考慮功能、造型、材質(zhì)等方面的因素，還需要細節(jié)上的處理問題。下面簡單說下在機械設(shè)備外觀設(shè)計過程中需要注意的幾個事項。

醫(yī)療器械的使用對象是特殊人群，因此，其設(shè)計理念和思想就要有針對性。醫(yī)療器械的用途廣泛、種類繁多，為了更好地進行醫(yī)療器械的造型設(shè)計，就要針對產(chǎn)品種類和功用作詳細的分析。

在醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計領(lǐng)域，以用戶為中心的設(shè)計正被廣泛采用，技術(shù)的進步為改善醫(yī)療器械的使用體驗提供了許多機會。醫(yī)療器械的使用對象是特殊人群，因此，其設(shè)計理念和思想就要有針對性。醫(yī)療器械的用途廣泛、種類繁多，為了更好地進行醫(yī)療器械的造型設(shè)計，就要針對產(chǎn)品種類和功用作詳細的分析。