一）事項名稱和編碼：產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可

（二）受理范圍

1.申請人：河北省境內(nèi)的產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)

2.申請內(nèi)容：新辦核發(fā)《產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》

3.申請條件：

（1）生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建在清潔區(qū)域內(nèi)，與有毒、有害場所保持符合衛(wèi)生要求的間距。

（2）生產(chǎn)企業(yè)廠房的建筑應(yīng)當(dāng)堅固、清潔。生產(chǎn)區(qū)***設(shè)更衣室，車間內(nèi)天花板、墻壁、地面、工作臺面應(yīng)當(dāng)便于清洗，應(yīng)當(dāng)具有良好的采光（或照明），并應(yīng)當(dāng)具有防止和消除鼠害和其他有害昆蟲及其孳生條件的設(shè)施和措施。

（3）生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)有與產(chǎn)品品種、數(shù)量相適應(yīng)的產(chǎn)品原料、生產(chǎn)、包裝、貯存、質(zhì)檢等廠房或場所。

（4）生產(chǎn)車間應(yīng)當(dāng)有適合產(chǎn)品特點的相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施，工藝規(guī)程應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生要求。

（5）產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立、完善產(chǎn)品生產(chǎn)的衛(wèi)生質(zhì)量保證體系，具備相應(yīng)的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢測能力的機(jī)構(gòu)、具有能對所生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生質(zhì)量檢驗的儀器設(shè)備和檢驗人員或者委托經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門確認(rèn)的產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生檢驗機(jī)構(gòu)，進(jìn)行批次檢驗。

（6）產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)自身衛(wèi)生管理健全，制定與其產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)相適應(yīng)的衛(wèi)生管理制度，配備專職或兼職的并經(jīng)過培訓(xùn)合格的衛(wèi)生管理員；

（7）產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)人員按規(guī)定進(jìn)行預(yù)防性健康檢查與衛(wèi)生知識培訓(xùn)，取得健康證明。

（三）受理地點

地址：河北省衛(wèi)生計生委

（四）辦理依據(jù)

《產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》。

（五）實施機(jī)關(guān)

1.實施機(jī)關(guān)的名稱：河北省衛(wèi)生計生委

2.實施機(jī)關(guān)的權(quán)限：核發(fā)《產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》

3.實施機(jī)關(guān)的類別：行政機(jī)關(guān)

（六）辦件類型：承諾件

（七）審批條件

1.予以批準(zhǔn)的條件：

（1）申請單位完全具備辦理《產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的申請條件；

（2）申請單位按申請材料要求提供相應(yīng)的申請材料。

2.不予批準(zhǔn)的情形：

不符合上述條件之一的，不予批準(zhǔn)。

3.審批數(shù)量限制：無限制。

（八）申請材料

1.申請材料目錄

資料編號1、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申請表；

資料編號2、廠區(qū)總平面圖(包括廠區(qū)周圍30米范圍內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生情況)及生產(chǎn)車間（含各功能車間布局）、檢驗部門、倉庫的建筑平面圖;

資料編號3、生產(chǎn)設(shè)備配置圖；

資料編號4、工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

資料編號5、生產(chǎn)場所合法使用的證明材料（如土地所有權(quán)證書、房產(chǎn)證書或租賃協(xié)議等）；

資料編號6、法定代表人身份證（或護(hù)照）復(fù)印件；

資料編號7、委托代理人辦理的，須遞交申請企業(yè)法定代表人、委托代理人身份證明復(fù)印件和簽訂的委托書。

資料編號8、衛(wèi)生質(zhì)量管理相關(guān)文件，衛(wèi)生管理人員名單、衛(wèi)生管理組織及衛(wèi)生管理制度；

資料編號9、工藝流程簡述及簡圖；

資料編號10、從業(yè)人員健康檢查證明；

資料編號11、生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測報告；

資料編號12、產(chǎn)品責(zé)任單位出具的產(chǎn)品衛(wèi)生責(zé)任保證書；

資料編號13、現(xiàn)場審查驗收衛(wèi)生學(xué)評價書；

資料編號14、衛(wèi)生行政部門規(guī)定應(yīng)當(dāng)提交的其他資料；

2.申請材料形式標(biāo)準(zhǔn)

所有申報資料內(nèi)容***真實、合法，文字、圖案清楚。

（九）辦理時限

1.申請時限：無***

2.受理時限：1個工作日

3.法定辦理時限：20個工作日。自受理之日起，20個工作日內(nèi)作出行政許可決定。

4.承諾辦理時限：13個工作日。自受理之日起，13個工作日內(nèi)作出行政許可決定。

（十）審批收費

按有關(guān)部門批準(zhǔn)收費。