醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)公司許可證申請(qǐng)所需材料。《醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)公司許可證申請(qǐng)資料登記表》。《醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)公司許可證請(qǐng)求表》。擬辦公司注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房子產(chǎn)權(quán)證實(shí)或許租借協(xié)議（附租借房子產(chǎn)權(quán)證實(shí)）復(fù)印件。擬辦公司運(yùn)營(yíng)范圍，依照醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)則的管理種類、類代號(hào)稱號(hào)斷定?！夺t(yī)療器械運(yùn)營(yíng)公司許可證》。自作出準(zhǔn)予許可抉擇之日起10個(gè)工作日內(nèi)頒布《醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)公司許可證》。公司董事長(zhǎng)或履行董事、董事、監(jiān)事、司理任職證實(shí)。

行政許可內(nèi)容：

審查核準(zhǔn)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》（第二、三類醫(yī)療器械）變更企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址、經(jīng)營(yíng)范圍。

設(shè)定許可的法律依據(jù)：

1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》；

2、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》

行政許可條件：

1、省行政區(qū)域內(nèi)已經(jīng)取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)；

2、符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》及《省開辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)（2007年修訂）》要求。申請(qǐng)變更企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址、經(jīng)營(yíng)范圍的相關(guān)規(guī)定。