藥廠潔凈室分為a、b、c、d四個級別的區(qū)域，醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和無塵車間以微粒和微生物為主要操控目標(biāo)，一起對應(yīng)其環(huán)境溫濕度差參照GMP(2010 )。
無塵車間照度、噪音等被規(guī)則了。 醫(yī)藥工業(yè)清潔現(xiàn)場空氣潔凈度等級的參照GMP(2010 )規(guī)則為a、b、c、d四個等級。a類區(qū)：高風(fēng)險作業(yè)區(qū)，如填充區(qū)、膠塞罐、安瓿瓶、開放錫林瓶的區(qū)、無菌裝配線或銜接作業(yè)區(qū)。 通常用層流操作臺(蓋)維持該區(qū)的環(huán)境狀況。 層流體系必須在其作業(yè)區(qū)域均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54M/S(輔導(dǎo)值)。
需要用數(shù)據(jù)證明和驗證層流的狀況。 在密閉的阻隔操作區(qū)域或手套箱內(nèi)，可以使用單向流或低風(fēng)速。
b級區(qū)：指無菌配制或填充等高風(fēng)險操作a級區(qū)所在的布景區(qū)域。
c級區(qū)和d級區(qū)：指生產(chǎn)無菌藥品過程中重要度較低的清潔操作區(qū)。
a類、b類相當(dāng)于100類，a類的布景環(huán)境有點高，有更嚴(yán)厲的要求。
c級相當(dāng)于萬級d級相當(dāng)于10萬級，是用于承認(rèn)a級清潔區(qū)的級，每個采樣點的采樣量必須在1立方米以上。a類無塵車間的空氣懸浮粒子的等級為ISO4.8，以5.0m的懸浮粒子為極限基準(zhǔn)。b級清潔區(qū)(靜態(tài))的空氣懸浮粒子的級為ISO5，含有表中的兩種粒徑的懸浮粒子。在c級無塵車間(靜態(tài)和動態(tài))中，空氣懸浮粒子的水平分別是ISO7和ISO8，d級清潔區(qū)(靜態(tài))對空氣懸浮粒子的水平為ISO8。
無塵車間有不同的等級，萬級凈化車間，十萬級凈化車間，三十萬級凈化車間工程，各等級車間的設(shè)計要求也是不同的。百級、千級、萬級之間的區(qū)別在哪里呢??主要是在于空氣中各粒徑檔容許粒子濃度不一樣。
1、百級無塵車間0.5微米的容許粒子濃度小于3520(pc/m3)，5微米的容許粒子濃度小于293(pc/m3)。
2、千級無塵車間0.5微米的容許粒子濃度小于35200(pc/m3)，5微米的容許粒子濃度小2930(pc/m3)。
3、萬級無塵車間0.5微米的容許粒子濃度小于352000(pc/m3),5微米的容許粒子濃度小29300(pc/m3)。
企業(yè)建設(shè)的凈化車間在完工后，竣工驗收工作的步就是凈化車間的各部分建筑外觀巡查，由建設(shè)方，承包商、工程監(jiān)理部門組成驗收小組對各項工程逐一巡查。潔凈室車間凈化工作原理為當(dāng)控制器接通電源時，油霧分離器口產(chǎn)生強大的靜壓迫使油霧被定向吸入油霧分離器內(nèi)。在油霧分離器內(nèi)風(fēng)輪的作用下發(fā)生碰撞，使微小的顆粒集合成能被控制的小顆粒，在吸霧材料的阻擋下實現(xiàn)空氣與水的分離。除觀測外觀、巡查施工記錄、核對設(shè)計圖、變更圖外，對一些調(diào)節(jié)設(shè)備的靈活性，可操作性應(yīng)予以關(guān)注，凈化車間的外觀巡查工作均應(yīng)有文字記錄及參與人簽字。
凈化工程在運行期間需要定期的維護維護才能發(fā)揮正常的凈化作用，因此，為了更好的使凈化工程內(nèi)凈化設(shè)備的運作，就需要凈化工程公司對其維護維護工作做好合理分配，日常生活中也要對空氣凈化設(shè)備保持清潔工作與細(xì)節(jié)性管理。實驗臺框架一般采用C型方型鋼，可靠焊接，經(jīng)酸洗磷化、電泳后，實驗臺表面經(jīng)環(huán)氧樹脂高壓靜電粉沫噴涂，高溫固化處理。具有良好的防腐性能，緊密強固，承重力強。下面，的小編為大家整理了以下幾條空氣凈化設(shè)備的保養(yǎng)維護妙招。
1.凈化工程內(nèi)設(shè)備管理由于專業(yè)人員負(fù)責(zé)，由凈化工程公司的人員進行定期維護、維護工作。
2.靜壓差、溫濕度等數(shù)據(jù)（data)需要由管理人員每日觀察記錄，如發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)（data)異常應(yīng)及時報告，并對空氣凈化設(shè)備進行檢修維護工作。實驗臺框架一般采用C型方型鋼，可靠焊接，經(jīng)酸洗磷化、電泳后，實驗臺表面經(jīng)環(huán)氧樹脂高壓靜電粉沫噴涂，高溫固化處理。具有良好的防腐性能，緊密強固，承重力強。
3.凈化空調(diào)系統(tǒng)在整個工程中占據(jù)著重要位置（position )，其使用應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進行，在潔凈車間操作期應(yīng)保持設(shè)備的連續(xù)（Continuity)運作。
4.送風(fēng)口、新風(fēng)機(Draught Fan)組等設(shè)備需要定期進行清潔，更換，并做好記錄工作。實驗臺主要有全鋼結(jié)構(gòu)實驗臺、鋼木結(jié)構(gòu)實驗臺、鋁木結(jié)構(gòu)實驗臺、全木結(jié)構(gòu)實驗臺、PP結(jié)構(gòu)實驗臺等種類，臺臺面一般采用環(huán)氧樹脂板、實芯理化板、陶瓷板、大理石板、千思板、不銹鋼板等，表面經(jīng)技術(shù)處理，光滑無毛孔，耐酸堿、防腐蝕，銑邊處理，臺面耐腐蝕、防水均達(dá)到實驗室行業(yè)優(yōu)質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。
凈化工程在正常操作、人員進入等必須保持凈化設(shè)備的運行，避免二次污染的發(fā)生。嚴(yán)格科學(xué)的管理可保持設(shè)備運作。