對(duì)微生物污染的控制，從生物潔凈技術(shù)的角度而言，有四個(gè)原則：

1 對(duì)進(jìn)入凈化車間的空氣充分地進(jìn)行或；（如用濾器、電子自凈氣、臭氧發(fā)生器等）。

2 使室內(nèi)微生物顆粒迅速而有效地吸收并排出室外；（換氣次數(shù)及的進(jìn)風(fēng)口與回風(fēng)口的設(shè)計(jì)）

3 不讓室內(nèi)的微生物粒子集聚和衍生（氣流組織形式及合格的凈化裝修）

微生物污染的控制，從生物潔凈技術(shù)的角度而言，有四個(gè)原則：

1 對(duì)進(jìn)入凈化車間的空氣充分地進(jìn)行或；（如用濾器、電子自凈氣、臭氧發(fā)生器等）。 2 使室內(nèi)微生物顆粒迅速而有效地吸收并排出室外；（換氣次數(shù)及的進(jìn)風(fēng)口與回風(fēng)口的設(shè)計(jì)） 3 不讓室內(nèi)的微生物粒子集聚和衍生（氣流組織形式及合格的凈化裝修） 4 防止進(jìn)入室內(nèi)的人員或物品散發(fā)，如不能防止，則應(yīng)盡量限制其擴(kuò)散。 在上述原則中：（1）（4）兩項(xiàng)與及的措施，操作及管理有關(guān)。而（2）（3）兩項(xiàng)與室內(nèi)氣流組織換氣次數(shù)有關(guān)。良好的氣流組織可以使這兩項(xiàng)內(nèi)容得意圓滿完成。 凈化車間微生物的污染控制，是嚴(yán)格的管理和限制人員的率密切關(guān)聯(lián)的。良好的除塵、措施，例如：防塵服、防靜電設(shè)施等均是生物潔凈技術(shù)中十分重要的內(nèi)容。

2.把好風(fēng)管制作關(guān),才能保證系統(tǒng)潔凈度

2.1風(fēng)管制作前的準(zhǔn)備

加工制作潔凈系統(tǒng)的風(fēng)管應(yīng)在相對(duì)密封的室內(nèi)進(jìn)行.室內(nèi)的墻壁宜光滑,不產(chǎn)塵,不積塵,地面可鋪設(shè)加厚塑料地板,地板與墻體結(jié)合處宜用膠帶封貼,避免灰塵產(chǎn)生。風(fēng)管加工前,室內(nèi)必須做到干凈,無(wú)塵,無(wú)污染。可在打掃擦洗干凈后用吸塵器反復(fù)清理.制作風(fēng)管用工具必須用酒精或無(wú)腐蝕洗滌劑擦洗干凈后進(jìn)入制作室內(nèi)。制作用設(shè)備不可能也不必要進(jìn)入制作室內(nèi),但必須保持干凈,無(wú)灰塵。參加制作的工員宜相對(duì)固定,人員進(jìn)入制作場(chǎng)所必須配戴一次性無(wú)塵帽,手套,口罩,工作服應(yīng)常換洗。制作用材料應(yīng)經(jīng)過(guò)二到三次酒精或無(wú)腐蝕清潔劑擦洗后,才能進(jìn)入制作場(chǎng)所待用。

2.2潔凈系統(tǒng)風(fēng)管制作要點(diǎn)

加工后半成品應(yīng)再次擦洗后進(jìn)入下道工序,風(fēng)管下料咬口后應(yīng)立即組合成型,不宜久放。風(fēng)管法蘭加工要保證法蘭平面平整,規(guī)格要準(zhǔn)確,與風(fēng)管相配,以保證風(fēng)管組合連接時(shí)接口密封性好。風(fēng)管底部不得有橫向接縫,并且盡量避免縱向接縫,規(guī)格大的風(fēng)管應(yīng)盡量以整板制作,盡可能減少加強(qiáng)筋,必須設(shè)加強(qiáng)筋的也不得使用壓筋加強(qiáng)和風(fēng)管內(nèi)加強(qiáng)筋.風(fēng)管制作應(yīng)盡量采用聯(lián)合角或轉(zhuǎn)角咬口,6級(jí)以上的潔凈風(fēng)管不得使用按扣式咬口.咬口處鍍鋅層損壞的,鉚釘孔處以及法蘭焊接處的鍍鋅層損壞的必須補(bǔ)做防腐.風(fēng)管接縫翻邊裂縫處及鉚釘孔四周應(yīng)涂以硅膠密封。風(fēng)管翻邊必須平整均勻，翻邊寬度及鉚釘孔,法蘭螺孔必須嚴(yán)格按規(guī)范要求進(jìn)行。柔性短管必須內(nèi)壁光滑,一般可選用人造革或塑膠,風(fēng)管檢查門墊料要用軟性橡膠。

藥廠潔凈室分為a、b、c、d四個(gè)級(jí)別的區(qū)域，醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和無(wú)塵車間以微粒和微生物為主要操控目標(biāo)，一起對(duì)應(yīng)其環(huán)境溫濕度差參照GMP(2010 )。

無(wú)塵車間照度、噪音等被規(guī)則了。 醫(yī)藥工業(yè)清潔現(xiàn)場(chǎng)空氣潔凈度等級(jí)的參照GMP(2010 )規(guī)則為a、b、c、d四個(gè)等級(jí)。a類區(qū)：高風(fēng)險(xiǎn)作業(yè)區(qū)，如填充區(qū)、膠塞罐、安瓿瓶、開放錫林瓶的區(qū)、無(wú)菌裝配線或銜接作業(yè)區(qū)。 通常用層流操作臺(tái)(蓋)維持該區(qū)的環(huán)境狀況。 層流體系必須在其作業(yè)區(qū)域均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54M/S(輔導(dǎo)值)。

需要用數(shù)據(jù)證明和驗(yàn)證層流的狀況。 在密閉的阻隔操作區(qū)域或手套箱內(nèi)，可以使用單向流或低風(fēng)速。

b級(jí)區(qū)：指無(wú)菌配制或填充等高風(fēng)險(xiǎn)操作a級(jí)區(qū)所在的布景區(qū)域。

c級(jí)區(qū)和d級(jí)區(qū)：指生產(chǎn)無(wú)菌藥品過(guò)程中重要度較低的清潔操作區(qū)。

a類、b類相當(dāng)于100類，a類的布景環(huán)境有點(diǎn)高，有更嚴(yán)厲的要求。

c級(jí)相當(dāng)于萬(wàn)級(jí)d級(jí)相當(dāng)于10萬(wàn)級(jí)，是用于承認(rèn)a級(jí)清潔區(qū)的級(jí)，每個(gè)采樣點(diǎn)的采樣量必須在1立方米以上。a類無(wú)塵車間的空氣懸浮粒子的等級(jí)為ISO4.8，以5.0m的懸浮粒子為極限基準(zhǔn)。b級(jí)清潔區(qū)(靜態(tài))的空氣懸浮粒子的級(jí)為ISO5，含有表中的兩種粒徑的懸浮粒子。在c級(jí)無(wú)塵車間(靜態(tài)和動(dòng)態(tài))中，空氣懸浮粒子的水平分別是ISO7和ISO8，d級(jí)清潔區(qū)(靜態(tài))對(duì)空氣懸浮粒子的水平為ISO8。

凈化車間的耗能的就是設(shè)備的運(yùn)行了，風(fēng)淋室，傳遞（transmission)窗，送風(fēng)系統(tǒng)，回風(fēng)系統(tǒng)等。無(wú)塵車間車間常溫空氣除塵，高溫空氣凈化，空氣過(guò)濾 ，工位吸塵。適合行業(yè)：木器加工，橡膠，塑料，采礦，玻璃陶瓷，顏料，電子，制藥，紡織印染，造紙電鍍，機(jī)械制造，化工，鋼鐵冶煉，化肥農(nóng)藥等。在凈化車間中這些設(shè)備都是一直是運(yùn)行的狀態(tài)，所以也就一直在耗能，其實(shí)有些設(shè)備是可以設(shè)置休眠時(shí)間的，在要使用的時(shí)候就開始運(yùn)行，不使用的時(shí)候就進(jìn)入低速運(yùn)轉(zhuǎn)的狀態(tài)從而節(jié)約能耗的問題。