GMP車間為了防止交叉污染，清掃凈化車間設施的工具均應按產(chǎn)品特點、工藝要求、空氣潔凈度級別的不同分別專用，垃圾裝入防塵袋中拿出。GMP車間的清掃必須在上下班前、生產(chǎn)工藝操作結束后進行；清掃要在凈化車間空調系統(tǒng)運行中進行；清掃工作結束后，凈化空調系統(tǒng)要繼續(xù)運行，直到恢復規(guī)定的潔凈級別為止，開機運行時間一般不短于該GMP車間的自凈時間。使用的劑要定期更換，以防止微生物產(chǎn)生耐藥性。大的物件搬進車間時，先要在一般環(huán)境中用真空吸塵器進行初步的吸塵凈化，然后再準進入凈化車間內，用潔凈室真空吸塵器或擦拭方法進一步處理；在GMP車間凈化系統(tǒng)停止運行期間，不允許把大的物件搬進凈化車間。

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標準”，是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實施對產(chǎn)品質量與衛(wèi)生的自主性管理制度。

它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準，要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規(guī)達到衛(wèi)生質量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。

簡要的說，GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應具備良好的生產(chǎn)設備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統(tǒng)，確保終產(chǎn)品的質量（包括食品衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。

所以GMP車間就是指符合GMP質量管理體系要求的車間。

GMP車間，凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。

GMP車間凈化工程的重要性相比大家都了解，尤其是一些行業(yè)必須要經(jīng)過無菌處理才能夠有效保障生產(chǎn)中不會發(fā)生污染，而這樣專業(yè)性工程必須選擇專業(yè)的工程公司來完成設計、建造。必須要有專業(yè)性設備，還要有豐富經(jīng)驗，更是能夠做好室內的整體檢測，那么如何來選擇一家合格的呢？

1、從GMP車間凈化工程公司方案的好壞來選擇

方案的好壞直接決定整個凈化工程的質量，凈化工程公司制作的方案里面包括潔凈室項目的基本參數(shù)，平面布局圖，各個區(qū)域的設計圖和實現(xiàn)控制潔凈室污染的手段，需要的設備，材料等等，所以凈化工程方案的專業(yè)性決定了凈化工程的重要成份。所以大家找到一家凈化工程公司能讓他實地來考察現(xiàn)場，了解實際情況，再制作一個專業(yè)的凈化工程方案，如果任何一家凈化工程公司都不看現(xiàn)場就直接出方案報價了，那么一定不是專業(yè)的方案，也代表他們公司的水平。

2、從凈化工程公司的資質

之所以把資質放在第三位，不是位那是因為很多資質是可以通過錢買到的，或者掛靠在其他有資質的公司，現(xiàn)在社會造假的東西可以太多了，所以資質只是一個參考，重要的還是要拿出實力，設計出好的方案，技術人員的水平如何，施工隊人員水平如何，公司的整體水平如何。不過說到資質，凈化工程公司基本的是國家空氣凈化工程資質，分為二級，三級兩個等級，其次就是機電設備安裝工程專業(yè)承包資質，“生產(chǎn)許可證，建筑裝飾裝修工程設計與施工資質。資質不是國家強行標準，不過有個資質也代表在這個行業(yè)混了的，可以作為參考之一。

3、從服務質量來了解這家凈化工程公司

GMP車間凈化工程公司是否站在客戶的角度來考慮問題，不是一味的推薦各種高大上的設備，高大上的材料，高大上的凈化等級，當然凈化等級越高越好，但是造價也越高，后期的維護成本也高。你站在一個企業(yè)管家婆的角度來服務，看你的要求有哪些，是不是一定要這么高的要求，如果不是必須的可以選擇合適的凈化等級，其次凈化等級也不一定需要整個車間都需要那么高的凈化等級，凈化工程公司可以采取局部百級，千級的方案，這樣既為你節(jié)約了成本，同時也不用降低你的高要求，這樣叫質量，價格兩不誤。

凈化工程公司

除了以上這些，還要看這家凈化工程公司的收費情況。GMP車間凈化工程費用著實不低，而要長期合作，肯定也是要考慮到整體上的性價比。是次合作后，確定對方的專業(yè)性，然后決定是否要長期合作。只要是對方的收費比較合理，又可以給我們提供一定的優(yōu)惠政策，這都是比較適合一直合作的，也能夠節(jié)省一部分的投資。

液體制劑GMP車間工藝流程設計應保證產(chǎn)品質量符合規(guī)定的標準，深圳昊宸環(huán)境工程有限公司一般會采用成熟、先進的技術和設備；盡量減少“三廢”排放量，使用盡可能少的能耗；具有柔韌性，在不同條件下能夠正常操作的能力；具有良好的經(jīng)濟效益；確保生產(chǎn)，保證人身和設備的。 一、液體制劑GMP車間的凈化原理頂送下回氣流→初效凈化→加濕段→加熱段→表冷段→中效凈化→風機送風→管道→凈化風口→吹入房間→帶 走塵埃等顆粒 → 回風百葉窗→初效凈化 重復以上過程，即可達到GMP凈化車間目的。

二、液體制劑GMP車間選材

1.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。

2.地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。

3.送回風管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。

4.送風口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔。

三、液體制劑GMP車間的凈化參數(shù)

1、換氣次數(shù)：100000級≥15次；10000級≥20次；1000≥30次。壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa平均風速：10級、100級0.3－0.5m/s；溫度 冬季>16℃；夏季 2、溫度45－65%；GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜；電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。噪聲≤65dB（A）；新風補充量是總送風量的10%－30%；照度300LX

四、凈化車間溫度、濕度的測試

溫度測試是確認空氣處理設施的溫度控制能力，溫度測試應在液體制劑GMP凈化車間內進行調試，氣流均勻性測試完成，并在凈化空調系統(tǒng)連續(xù)運行24H以上后進行。凈化車間的溫度測試有功能溫度測試和一般溫度測試。功能溫度測試主要用于需嚴格控制溫度精度時或建設方要求在“靜態(tài)”或“動態(tài)”進行測試時應用;一般溫度測試主要使用于“空態(tài)”時溫度測試。 凈化車間溫度、濕度的測試方法：

1、GMP凈化車間溫度的測試：應將潔凈工作區(qū)劃分為等面積的柵格，每個分格面積不超過100平方米或與建設方協(xié)商確定，每格測點1個以上，每個房間測點至少2個。測試高度應為工作面高度，距的吊頂、墻面和地面不小于300MM，并應考慮熱源等的影響，測量時間應至少1H，并至少6min測量一次，讀數(shù)穩(wěn)定后做好記錄。凈化車間一般溫度測試的測點，每個溫度控制區(qū)或每個房間1個測點，測試點高度宜為工作面高度，測量時間應至少1H，并至少6min測量一次，讀數(shù)穩(wěn)定后做好記錄。

2、凈化車間濕度的測試：濕度測試可采用通風干濕球濕度計、電容式濕度計、數(shù)字式濕度計、毛發(fā)式濕度儀器。相對濕度測試的測點、測試頻度和時間與溫度測試時間相同，宜一同測試。