GMP車間要進(jìn)行,可采用干熱、濕熱、輻射、氣體、劑?,F(xiàn)介紹輻射,主要適用于熱敏性物質(zhì)或產(chǎn)品的,但必須證明該射線對(duì)產(chǎn)品無(wú)害。紫外線輻射具有一定的效力,但在使用中存在不少問(wèn)題,紫外線燈管的強(qiáng)度、潔凈度、環(huán)境濕度和距離等諸多因素都會(huì)影響效果,另外其效果不高,不適用于有人員活動(dòng)的空間和有氣流流動(dòng)的空間,這些原因使紫外線不被國(guó)外GMP接受。紫外線對(duì)暴露對(duì)象需長(zhǎng)時(shí)間照射,對(duì)于室內(nèi)輻照,當(dāng)要求率達(dá)到99%時(shí),一般的照射劑量約為10000-30000uw.S/cm。一支距地面2m的15W的紫外燈,其照射強(qiáng)度約為8uw/cm,則需照射1h左右才行,而在這1h之內(nèi)被照射場(chǎng)所不能進(jìn)入,否則對(duì)人的皮膚細(xì)胞也有損壞,有明顯的致癌的作用。
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫(xiě),中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”,或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”,是一種特別注重在生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生的自主性管理制度。
它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題,加以改善。
簡(jiǎn)要的說(shuō),GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過(guò)程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng),確保終產(chǎn)品的質(zhì)量(包括食品衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。
所以GMP車間就是指符合GMP質(zhì)量管理體系要求的車間。
GMP車間,凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。
GMP車間要如何進(jìn)行設(shè)計(jì)嗎?首先我們想要將潔凈廠房進(jìn)行設(shè)計(jì)好的話,就需要有一個(gè)明確的設(shè)計(jì)方案,要對(duì)我們房間的一個(gè)工作性質(zhì)跟里面的氣流條件認(rèn)真的進(jìn)行考慮,如果車間的發(fā)塵量比較大的話,那么我們不要利用地面送風(fēng)的這種方式,如果在潔凈度方面有比較高的要求,那么是能夠盡量的跟其它的車間遠(yuǎn)離。 我們還需要有一個(gè)好的系統(tǒng)設(shè)計(jì),通常我們室內(nèi)的一個(gè)空氣凈化系統(tǒng)是能夠進(jìn)行分為亂流、垂直流以及水平流的,如何對(duì)氣流形式進(jìn)行選擇的話,我們可以對(duì)以前的慣例進(jìn)行參照以及我們房間里面的工作參數(shù)。為了避免出現(xiàn)氣流干擾,我們?cè)谶M(jìn)行前期設(shè)計(jì)的時(shí)候就應(yīng)該考慮到,而且一定要謹(jǐn)慎,這樣的話就能夠避免我們房間的其他地方有出現(xiàn)灰塵積累的情況。我們房間里面的一個(gè)潔凈度,很大的程度上面是取決我們單位時(shí)間的一個(gè)換氣次數(shù),所以我們一定要對(duì)凈化系統(tǒng)的一個(gè)技術(shù)參數(shù)做決定。而且我們的房間里面一定要是能夠確保為正壓的,這樣能夠避免外面的一些污染氣流到我們的室內(nèi),所以我們就需要適當(dāng)?shù)膶?duì)新鮮空氣進(jìn)行補(bǔ)充。
GMP車間凈化工程的重要性相比大家都了解,尤其是一些行業(yè)必須要經(jīng)過(guò)無(wú)菌處理才能夠有效保障生產(chǎn)中不會(huì)發(fā)生污染,而這樣專業(yè)性工程必須選擇專業(yè)的工程公司來(lái)完成設(shè)計(jì)、建造。必須要有專業(yè)性設(shè)備,還要有豐富經(jīng)驗(yàn),更是能夠做好室內(nèi)的整體檢測(cè),那么如何來(lái)選擇一家合格的呢?
1、從GMP車間凈化工程公司方案的好壞來(lái)選擇
方案的好壞直接決定整個(gè)凈化工程的質(zhì)量,凈化工程公司制作的方案里面包括潔凈室項(xiàng)目的基本參數(shù),平面布局圖,各個(gè)區(qū)域的設(shè)計(jì)圖和實(shí)現(xiàn)控制潔凈室污染的手段,需要的設(shè)備,材料等等,所以凈化工程方案的專業(yè)性決定了凈化工程的重要成份。所以大家找到一家凈化工程公司能讓他實(shí)地來(lái)考察現(xiàn)場(chǎng),了解實(shí)際情況,再制作一個(gè)專業(yè)的凈化工程方案,如果任何一家凈化工程公司都不看現(xiàn)場(chǎng)就直接出方案報(bào)價(jià)了,那么一定不是專業(yè)的方案,也代表他們公司的水平。
2、從凈化工程公司的資質(zhì)
之所以把資質(zhì)放在第三位,不是位那是因?yàn)楹芏噘Y質(zhì)是可以通過(guò)錢買到的,或者掛靠在其他有資質(zhì)的公司,現(xiàn)在社會(huì)造假的東西可以太多了,所以資質(zhì)只是一個(gè)參考,重要的還是要拿出實(shí)力,設(shè)計(jì)出好的方案,技術(shù)人員的水平如何,施工隊(duì)人員水平如何,公司的整體水平如何。不過(guò)說(shuō)到資質(zhì),凈化工程公司基本的是國(guó)家空氣凈化工程資質(zhì),分為二級(jí),三級(jí)兩個(gè)等級(jí),其次就是機(jī)電設(shè)備安裝工程專業(yè)承包資質(zhì),“生產(chǎn)許可證,建筑裝飾裝修工程設(shè)計(jì)與施工資質(zhì)。資質(zhì)不是國(guó)家強(qiáng)行標(biāo)準(zhǔn),不過(guò)有個(gè)資質(zhì)也代表在這個(gè)行業(yè)混了的,可以作為參考之一。
3、從服務(wù)質(zhì)量來(lái)了解這家凈化工程公司
GMP車間凈化工程公司是否站在客戶的角度來(lái)考慮問(wèn)題,不是一味的推薦各種高大上的設(shè)備,高大上的材料,高大上的凈化等級(jí),當(dāng)然凈化等級(jí)越高越好,但是造價(jià)也越高,后期的維護(hù)成本也高。你站在一個(gè)企業(yè)管家婆的角度來(lái)服務(wù),看你的要求有哪些,是不是一定要這么高的要求,如果不是必須的可以選擇合適的凈化等級(jí),其次凈化等級(jí)也不一定需要整個(gè)車間都需要那么高的凈化等級(jí),凈化工程公司可以采取局部百級(jí),千級(jí)的方案,這樣既為你節(jié)約了成本,同時(shí)也不用降低你的高要求,這樣叫質(zhì)量,價(jià)格兩不誤。
凈化工程公司
除了以上這些,還要看這家凈化工程公司的收費(fèi)情況。GMP車間凈化工程費(fèi)用著實(shí)不低,而要長(zhǎng)期合作,肯定也是要考慮到整體上的性價(jià)比。是次合作后,確定對(duì)方的專業(yè)性,然后決定是否要長(zhǎng)期合作。只要是對(duì)方的收費(fèi)比較合理,又可以給我們提供一定的優(yōu)惠政策,這都是比較適合一直合作的,也能夠節(jié)省一部分的投資。