GMP車間有哪些建設(shè)要求

1，GMP車間樓地面：

潔凈車間樓地面要求平整光滑、耐磨、耐撞擊、易清洗、整體性好、無裂縫、合適的承載力和防靜電。

2.GMP車間墻面和墻體：

目前國內(nèi)藥廠常用的墻面飾面材料有瓷板墻面和油漆涂料墻面二類。對生產(chǎn)中特別潮濕、且潔凈級別不高的場所，可用瓷板墻面，但要求鋪貼平整，縫隙密實，否則易滋生微生物。對潔凈度要求高的房間還是以油漆涂料較理想。

3.GMP車間吊頂：

頂棚分硬吊頂及軟吊頂二大類。硬吊頂為鋼筋混凝土吊頂。軟吊頂有-彩鋼夾芯板，常采用企口插入式，它具有安裝方便、省時、省材，平整度好，強(qiáng)度高等優(yōu)點(diǎn)，特別適用于吊頂，方便做密閉處理。

4.GMP車間門、窗要求：

潔凈室用的門潔凈室的門要求平整、光滑、易清潔、造型簡單、不設(shè)門檻，并向潔凈度高的方向開啟。宜加閉門器，并有密閉條，以保證空氣流組織和房間壓差控制。潔凈室的門不應(yīng)采用木質(zhì)材料，以免發(fā)霉、長菌或變形。

潔凈度超高的GMP車間可采用干熱、濕熱、輻射：1、空態(tài)指潔凈廠房建好后所有設(shè)備尚未放入時的潔凈室中的潔凈度，空態(tài)一般不含生產(chǎn)設(shè)備的動態(tài)工況。

2、靜態(tài)指生產(chǎn)設(shè)備機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)或空轉(zhuǎn)，不帶生產(chǎn)狀況下的熱濕量和產(chǎn)塵量，但無人生產(chǎn)，此時潔凈廠房在各處都應(yīng)達(dá)到相應(yīng)的潔凈度級別。

3、動態(tài)指生產(chǎn)工況中的狀態(tài)。生產(chǎn)過程中產(chǎn)品暴露的周圍區(qū)域應(yīng)達(dá)到規(guī)定的潔凈度。

GMP車間凈化工程的重要性相比大家都了解，尤其是一些行業(yè)必須要經(jīng)過無菌處理才能夠有效保障生產(chǎn)中不會發(fā)生污染，而這樣專業(yè)性工程必須選擇專業(yè)的工程公司來完成設(shè)計、建造。必須要有專業(yè)性設(shè)備，還要有豐富經(jīng)驗，更是能夠做好室內(nèi)的整體檢測，那么如何來選擇一家合格的呢？

1、從GMP車間凈化工程公司方案的好壞來選擇

方案的好壞直接決定整個凈化工程的質(zhì)量，凈化工程公司制作的方案里面包括潔凈室項目的基本參數(shù)，平面布局圖，各個區(qū)域的設(shè)計圖和實現(xiàn)控制潔凈室污染的手段，需要的設(shè)備，材料等等，所以凈化工程方案的專業(yè)性決定了凈化工程的重要成份。所以大家找到一家凈化工程公司能讓他實地來考察現(xiàn)場，了解實際情況，再制作一個專業(yè)的凈化工程方案，如果任何一家凈化工程公司都不看現(xiàn)場就直接出方案報價了，那么一定不是專業(yè)的方案，也代表他們公司的水平。

2、從凈化工程公司的資質(zhì)

之所以把資質(zhì)放在第三位，不是位那是因為很多資質(zhì)是可以通過錢買到的，或者掛靠在其他有資質(zhì)的公司，現(xiàn)在社會造假的東西可以太多了，所以資質(zhì)只是一個參考，重要的還是要拿出實力，設(shè)計出好的方案，技術(shù)人員的水平如何，施工隊人員水平如何，公司的整體水平如何。不過說到資質(zhì)，凈化工程公司基本的是國家空氣凈化工程資質(zhì)，分為二級，三級兩個等級，其次就是機(jī)電設(shè)備安裝工程專業(yè)承包資質(zhì)，“生產(chǎn)許可證，建筑裝飾裝修工程設(shè)計與施工資質(zhì)。資質(zhì)不是國家強(qiáng)行標(biāo)準(zhǔn)，不過有個資質(zhì)也代表在這個行業(yè)混了的，可以作為參考之一。

3、從服務(wù)質(zhì)量來了解這家凈化工程公司

GMP車間凈化工程公司是否站在客戶的角度來考慮問題，不是一味的推薦各種高大上的設(shè)備，高大上的材料，高大上的凈化等級，當(dāng)然凈化等級越高越好，但是造價也越高，后期的維護(hù)成本也高。你站在一個企業(yè)管家婆的角度來服務(wù)，看你的要求有哪些，是不是一定要這么高的要求，如果不是必須的可以選擇合適的凈化等級，其次凈化等級也不一定需要整個車間都需要那么高的凈化等級，凈化工程公司可以采取局部百級，千級的方案，這樣既為你節(jié)約了成本，同時也不用降低你的高要求，這樣叫質(zhì)量，價格兩不誤。

凈化工程公司

除了以上這些，還要看這家凈化工程公司的收費(fèi)情況。GMP車間凈化工程費(fèi)用著實不低，而要長期合作，肯定也是要考慮到整體上的性價比。是次合作后，確定對方的專業(yè)性，然后決定是否要長期合作。只要是對方的收費(fèi)比較合理，又可以給我們提供一定的優(yōu)惠政策，這都是比較適合一直合作的，也能夠節(jié)省一部分的投資。

當(dāng)前我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展進(jìn)入新常態(tài)，許多傳統(tǒng)行業(yè)的增長開始放緩，節(jié)能環(huán)保問題逐漸被國家和企業(yè)重視起來。藥廠凈化車間設(shè)計時?？紤]的是工藝布局和GMP要求，而對節(jié)能方面的設(shè)計卻常常忽視。能源消耗費(fèi)用在藥廠凈化車間成本中占有很大的比例，其中空調(diào)系統(tǒng)的能耗占總能源消耗的一半左右，所以空調(diào)系統(tǒng)的節(jié)能是降低藥廠凈化車間成本的切實可行的辦法。空調(diào)系統(tǒng)的節(jié)能降耗與很多因素有關(guān)，主要取決于工程設(shè)計、施工安裝質(zhì)量、設(shè)備制造質(zhì)量與技術(shù)水平以及日常使用管理等四方面的因素。在藥廠凈化車間的設(shè)計中，一般沒有較詳細(xì)的冷、熱負(fù)荷計算和節(jié)能技術(shù)措施方面的說明，大多用概算指標(biāo)估算，且估算過程中常對冷、熱負(fù)荷選用較大，使冷、熱主機(jī)長期在低負(fù)荷與低效率狀態(tài)下運(yùn)行，從而導(dǎo)致“大馬拉小車”的現(xiàn)象。同時，盲目追求高潔凈度來提高潔凈級別也常在一些藥廠凈化車間項目中存在，造成固定資產(chǎn)的投資增加，能源浪費(fèi)。

相反，有的藥廠投資人為節(jié)約初期投資而擅自降低設(shè)計要求，購置價格相對低廉的設(shè)備，如冷水機(jī)組、水泵和風(fēng)機(jī)等，這些設(shè)備實際效率較低，常常把能源和資金白白消耗掉，使投資人得不償失，也會給企業(yè)在運(yùn)行、維護(hù)、管理等方面帶來沉重的負(fù)擔(dān)。因此，藥廠凈化車間中央空調(diào)設(shè)計應(yīng)按照GMP和生產(chǎn)工藝要求合理設(shè)定潔凈級別，從、適用、舒適、節(jié)能等方面選擇參數(shù)，進(jìn)行仔細(xì)的空調(diào)冷熱負(fù)荷計算，把冷熱負(fù)荷作為選擇設(shè)備的主要依據(jù)，選擇性價比佳的中央空調(diào)系統(tǒng)。

藥廠凈化車間空調(diào)處理機(jī)組包括新風(fēng)段、回風(fēng)段、混合段、初效段、表冷段、加熱加濕段、風(fēng)機(jī)段、中效段、送風(fēng)段等，經(jīng)風(fēng)管分配到末端過濾器，再將潔凈、溫濕度適宜的風(fēng)送到各房間，因此，風(fēng)機(jī)盤管和空調(diào)機(jī)組的節(jié)能在整個中央空調(diào)系統(tǒng)節(jié)能效能中也很重要。其中，初效、中效和過濾器應(yīng)選擇風(fēng)阻小、過濾效果高的濾材和產(chǎn)品;表冷和換熱器盤管的材質(zhì)一般選用傳熱效率高的薄壁銅管，采用率的親水翅片以提高系統(tǒng)設(shè)備的傳熱效率;選用保溫效果好的保溫材料等。這些都是切實可行的藥廠凈化車間節(jié)能方法。